Zlecenie - 1/11/2017/BIOOPA dostawa - podłoża hodowlane przeznaczone...

   
Zamówienie 5635032 (zakończone)
źródło Internet
data publikacji 2017-11-21
przedmiot zlecenia
1/11/2017/BIOOPA
dostawa - podłoża hodowlane przeznaczone dla ludzkich komórek mezenchymalnych – 250 szt. o łącznej objętości 25
0 l*:
* Zamawiający dopuszcza dostarczenie innej niż 250 szt. ilości podłoży, pod warunkiem, iż łączna pojemność dostarczanych podłoży wyniesie 250 l.
1. Specyfikacja podłoży:
- przeznaczone do izolacji i namnażania ludzkich komórek mezenchymalnych
- jałowe
- w pełni zdefiniowana formuła, całkowicie pozbawiona komponentów pochodzenia zwierzęcego
- nie wymagające suplementacji surowicą bydlęcą oraz innym składnikiem pochodzenia zwierzęcego
- ewentualne składniki pochodzenia ludzkiego (np. albuminy) są jakości odpowiadającej „Clinical Grade”
- dopuszcza się dostarczenie podłoży w formie dwuskładnikowej (podłoże podstawowe i suplement), wymagającej zmieszania składników przed użyciem; w tym wypadku okres trwałości gotowego do użycia podłoża nie krótszy niż 21 dni
- pakowane w opakowania jednostkowe o pojemności nie mniejszej niż 500 ml
- posiadające certyfikat CE
- posiada certyfikat kontroli jakości serii potwierdzający cechy fizyko-chemiczne (pH, osmolarność, brak endotoksyn)
- posiada wyniki testu kontroli biologicznej polegające na podtrzymywaniu wzrostu komórek mezenchymalnych przez co najmniej 2 pasaże
2. Minimalne wymagania dotyczące gwarancji
Okres gwarancji minimum 6 miesięcy od daty podpisania „Protokołu odbioru”;
Przedmiot zamówienia fabrycznie nowy - rok produkcji minimum 2017;
Termin realizacji zamówienia Zamawiający zakłada, iż dostawa nastąpi maksymalnie w 5 równych (+/- 10 %) transzach w odstępach 4-6 tygodni, każdorazowo po złożeniu zapotrzebowania przez PBKM. Zamawiający zastrzega, iż wymagana liczba transz oraz ilość przekazywanego w ramach danej transzy towaru mogą ulec zmianie na wniosek Zamawiającego, co zostanie uzgodnione z Oferentem każdorazowo przy zgłaszaniu zapotrzebowania.
Zamawiający oczekuje wykonania całości zamówienia w terminie do 30-06-2018 r.
Oferty wskazujące na termin dostawy wykraczający poza wskazany powyżej okres nie będą rozpatrywane.
O terminie dostawy przedmiotu zamówienia Oferent zawiadomi Zamawiającego z trzydniowym wyprzedzeniem.
Termin realizacji zamówienia może ulec przedłużeniu w następujących przypadkach:
a) w przypadku działania siły wyższej, uniemożliwiającej wykonanie umowy
w terminie; Siła wyższa definiowana jest jako zdarzenie zewnętrzne, niemożliwe do przewidzenia i niemożliwe do zapobieżenia, w szczególności za okoliczności wypełniające znamiona siły wyższej mogą zostać uznane: pożar, powódź, trzęsienie ziemi, katastrofy, wojna, zamieszki, strajki lub embarga.
b) w przypadku, gdy termin zakończenia realizacji zamówienia przez Wykonawcę jest niemożliwy z powodu okoliczności leżących po stronie Zamawiającego;
c) w przypadku konieczności uzyskania przez dodatkowej dokumentacji niezbędnej do prawidłowej realizacji zamówienia, w tym niezbędnych decyzji, pozwoleń/zezwoleń. Dodatkowa dokumentacja definiowana jest jako dokumentacja, której konieczność uzyskania wynikła dopiero na etapie realizacji zamówienia, a w momencie ofertowania Sprzedający/ Zamawiający nie mógł przewidzieć tej konieczności.
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z ww. okoliczności termin wykonania przedmiotu zamówienia może ulec odpowiedniemu przedłużeniu:
a) o okres niezbędny do usunięcia skutków/ustania działania siły wyższej;
b) o czas niezbędny do zakończenia wykonywania przedmiotu zamówienia
w sposób należyty, nie dłużej jednak niż okres trwania tych okoliczności;
c) o okres niezbędny do uzyskania przedmiotowej dokumentacji.
Miejsce dostawy zamówienia Polski Bank Komórek Macierzystych S.A.
ul. Działowa 85
02-234 Warszawa
Warunki udziału
w postępowaniu
oraz wykaz oświadczeń
i dokumentów
jakie należy dostarczyć w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału
w postępowaniu O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się podmioty:
a) niepowiązane lub niebędące jednostką zależną, współzależną lub dominującą w relacji z Zamawiającym w rozumieniu ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 330, z późn. zm.);
b) niebędące podmiotem pozostającym z Zamawiającym lub członkami jego organów w takim stosunku faktycznym lub prawnym, który może budzić uzasadnione wątpliwości co do bezstronności w wyborze dostawcy towaru lub usługi, w szczególności pozostające w związku małżeńskim, stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa do drugiego stopnia włącznie, stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli, także poprzez członkostwo w organach dostawcy towaru lub usługi;
c) niebędące podmiotem powiązanym ani podmiotem partnerskim
w stosunku do Zamawiającego w myśl Rozporządzenia Komisji (UE)
nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznającego niektóre rodzaje pomocy za zgodne ze wspólnym rynkiem w zastosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187 z 26.06.2014);
d) niebędące podmiotem powiązanym osobowo z Zamawiającym
w rozumieniu art. 32 ust. 2 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku
od towarów i usług (Dz. U. z 2011 r., nr 177, poz. 1054 z późn. zm.).
Celem potwierdzenia spełnienia określonych powyżej warunków oferent zobowiązany jest do dostarczenia wraz z ofertą oświadczenia, którego wzór stanowi załącznik nr 2 do niniejszego zapytania.
Sposób przygotowania oferty 1. Oferta powinna być sporządzona zgodnie z postanowieniami niniejszego zapytania.
2. Nie dopuszcza się składania oferty częściowej ani warunkowej.
3. Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. W przypadku, gdy Wykonawca przedłoży więcej niż jedną ofertę nie będzie rozpatrywana żadna ze złożonych przez niego ofert.
4. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim. Dopuszcza się złożenie oferty w innym języku, pod warunkiem iż zostanie do niej załączone tłumaczenie na język polski poświadczone przez Wykonawcę.
5. Dokumenty stanowiące załączniki do oferty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę.
6. Wykonawca może, przed upływem terminu do składania ofert, zmienić
lub wycofać złożoną przez siebie ofertę. Zarówno zmiana jak i wycofanie oferty wymagają zachowania formy pisemnej.
7. Wykonawca nie może wycofać oferty po upływie terminu składania ofert.
8. Wymagany termin związania ofertą wynosi 30 dni od dnia jej złożenia. Oferent zobowiązany jest do wskazania terminu związania ofertą w treści oferty.
9. Ofertę należy przygotować na formularzu udostępnionym przez Zamawiającego. Zgodnie z udostępnionym przez Zamawiającego formularzem w treści oferty należy wskazać:
- Pełną nazwę oferenta wraz z danymi kontaktowymi,
- Datę sporządzenia oferty,
- Termin wykonania przedmiotu zamówienia,
- Proponowaną cenę netto i brutto oferty oraz ceny netto i brutto
w odniesieniu do poszczególnych części składowych zamówienia,
- Specyfikację przedmiotu zamówienia, w szczególności w odniesieniu do określonych w zapytaniu parametrów,
- Termin związania ofertą.
10. Oferta powinna być podpisana przez osobę lub osoby uprawnione
do występowania w obrocie prawnym w imieniu Wykonawcy.
11. Do formularza ofertowego należy dołączyć oświadczenie stanowiące załącznik nr 2 do zapytania ofertowego.
12. Cena oferty powinna być podana w PLN zgodnie z treścią formularza ofertowego. Dopuszcza się podanie ceny w walutach obcych, jednakże każdorazowo, na potrzeby oceny w ramach wskazanych w niniejszym zapytaniu kryteriów, będzie ona przeliczona na PLN wg średniego kursu NBP (tabela A) z ostatniego dnia roboczego poprzedzającego dzień złożenia oferty.
13. Cena oferty musi zawierać wszystkie koszty związane z realizacją przedmiotu zamówienia w pełnym rzeczowym zakresie, zgodnie z zapytaniem ofertowym.
Kryteria oceny ofert Zamawiający będzie oceniał oferty wg następujących kryteriów i ich znaczenia:
1. Cena brutto, waga 60 %.
Punktacja w ramach kryterium będzie przyznawana na podstawie poniższego wzoru:
Wobl - wartość punktowa, którą należy wyznaczyć
Wmax - waga kryterium ceny – maksymalna liczba punktów, która może być przyznana w kryterium ceny
Cmin - wartość najniższej ceny brutto spośród złożonych ofert wykonawców
Cobl - wartość obliczanej ceny brutto w danym kryterium
2. Dodatkowo punktowane parametry techniczne, waga 40 %
Punktacja w ramach kryterium będzie przyznawana za spełnienie przedstawionych poniżej wymagań:
a) dodatkowe, sterylne opakowanie foliowe każdego pojemnika z podłożem lub suplementem - 10 pkt.
b) opakowanie jednostkowe o pojemności 1 litr - 5 pkt.
c) dodatkowe zatwierdzone przez jednostki zewnętrzne dokumenty potwierdzające jakość produktu, w szczególności Document Medical File zatwierdzony przez amerykańskie lub europejskie organy nadzoru farmaceutycznego - 10 pkt.
d) udokumentowane testy każdej serii produktu potwierdzające zdolność do podtrzymywania wzrostu komórek mezenchymalnych - 10 pkt.
e) oświadczenie dostawcy potwierdzające, że oferowany rodzaj podłoży jest lub był używany do hodowli komórek mezenchymalnych wykorzystywanych w badaniu klinicznym w Europie, Stanach Zjednoczonych lub dowolnym innym kraju - 5 pkt.
Informacje wykorzystane do oceny punktowej będą pochodziły z przedłożonego przez Oferenta formularza oferty.
Maksymalna możliwa do zdobycia liczba punktów wynosi 100.
branża Medyczna
podbranża materiały medyczne
forma zapytanie ofertowe
typ zlecenia dostawy
kraj realizacji Polska
województwo realizacji Mazowieckie
kraj organizatora Polska
województwo organizatora Mazowieckie

Zamieszczone dane to tylko fragment informacji – aby uzyskać dostęp aktywuj darmowy test lub zaloguj się

©Przetargimedyczne.com    O nas    Kontakt    Regulamin