Zlecenie 7141500 - 34/POIR_1.1.1/2019 oferta na wykonanie badania klinicznego ...
(zakończone) | Zamówienie 7141500|
---|---|
źródło | Internet |
data publikacji | 2019-11-07 |
przedmiot zlecenia | 34/POIR_1.1.1/2019 oferta na wykonanie badania klinicznego Przeprowadzenie procesu badania klinicznego dotyczącego kwasu hialur onowego z wartością dodaną, dostawowego. Proces ten obejmuje następujące etapy: Etap 1) Opracowanie protokołu badania klinicznego i nadzór nad dokumentacją niezbędną do przeprowadzenia badania klinicznego. Etap 2) Wybór ośrodka badawczego/ośrodków badawczych. Etap 3) Złożenie dokumentacji do Komisji Bioetycznej, Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Etap 4) Nadzór nad badaniem klinicznym. Etap 6) Wizyty w ośrodkach badawczych. Etap 5) Raportowanie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Komisji Bioetycznej i Sponsora. Etap 7) Analiza i ocena danych z badań klinicznych. Cel zamówienia Celem zamówienia jest wybór Organizacji przeprowadzającej Badanie Kliniczne (CRO) i przeprowadzenie badania klinicznego dotyczącego kwasu hialuronowego z wartością dodaną, dostawowego. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w ramach realizacji projektu pt.: „Rozwój oraz wdrożenie kwasu hialuronowego nowej generacji do wiskosuplementacji oraz regeneracji stawów”, współfinansowanego przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój na lata 2014-2020, Działanie 1.1.1. – „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa”, numer projektu: POIR.01.01.01-00-0864/16. Przedmiot zamówienia Przedmiot zamówienia stanowi przeprowadzenie przez Organizację przeprowadzającą Badania Kliniczne (CRO) badania klinicznego dotyczącego kwasu hialuronowego z wartością dodaną, dostawowego. Proces ten obejmuje następujące etapy: Etap 1) Opracowanie protokołu badania klinicznego i nadzór nad dokumentacją niezbędną do przeprowadzenia badania klinicznego. Etap 2) Wybór ośrodka badawczego/ośrodków badawczych. Etap 3) Złożenie dokumentacji do Komisji Bioetycznej, Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Etap 4) Nadzór nad badaniem klinicznym. Etap 6) Wizyty w ośrodkach badawczych. Etap 5) Raportowanie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Komisji Bioetycznej i Sponsora. Etap 7) Analiza i ocena danych z badań klinicznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w Załączniku nr 1. |
branża | Medyczna, Laboratoria |
podbranża | usługi medyczne, usługi laboratoryjne |
kody CPV | 73120000 |
forma | zapytanie ofertowe |
typ zlecenia | usługi, wykonanie |
kraj realizacji | Polska |
województwo realizacji | Pomorskie |
kraj organizatora | Polska |
województwo organizatora | Pomorskie |