Przetarg 7100795 - Dostawa probówek, kodów kreskowych, krążków, podłoży...

źlu
Numer referencyjny: AZ-P.2019.24

1) Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:
Pakiet 1 – dostawa wybranych odczynników wraz z dzierżawą koagulometru o wydajności minimum 300 ozn./godz. oraz koagulometru zastępczego o wydajności minimum 40-50 ozn./godz. - wg zał. 2/1 do SIWZ,
Pakiet 2 - dostawa samoprzylepnych kodów kreskowych do znakowania materiału laboratoryjnego 2 do 10 zestawów dla jednego pacjenta - wg zał. nr 2/2 do SIWZ,
Pakiet 3 - dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi - wg zał. nr 2/3 do SIWZ,
Pakiet 4 - dostawa krążków do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów - wg zał. nr 2/4 do SIWZ,
Pakiet 5 - dostawa podłóż do hodowli i lekowrażliwości drobnoustrojów – wg zał. 2/5 do SIWZ.
2) W przypadku wyboru oferty, w ramach pierwszej dostawy przedmiotu zamówienia Wykonawca winien dostarczyć:
a) Pakiet 1: aktualne karty charakterystyki odczynników (CD lub forma pisemna) o ile odczynniki zawierają w swoim składzie substancje szkodliwe,
b) Pakiet 4: pozytywną opinię Krajowego Konsultanta ds. Mikrobiologii dotyczącej jakości wszystkich krążków oraz dokumenty potwierdzające treść oświadczenia załączonego do oferty o zaoferowaniu przedmiotu zamówienia posiadającego certyfikat jakości wystawiony przez producenta,
c) Pakiet 5: kolorowe ulotki w języku polskim dla wszystkich podłoży chromogennych (dopuszcza się na CD lub udostępnienie na stronie internetowej) oraz dokumenty potwierdzające treść oświadczenia załączonego do oferty o zaoferowaniu przedmiotu zamówienia posiadającego certyfikat jakości wystawiony przez producenta.
3) Oferowany przedmiot zamówienia (dotyczy wyrobów medycznych) musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
- Ustawie z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 05.11.2010r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.02.2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r. poz. 211),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.09.2010r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.04.1993r. - dotyczącej wyrobów medycznych.
4) Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu zamówienia w odpowiednich opakowaniach posiadających:
- oznakowanie i instrukcje używania w języku polskim, lub muszą być wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli/rozpoznawalnych kodów,
- wskazanie producenta co do właściwości, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności,
- oznaczenie CE i oznaczenia dotyczące sterylności bądź jałowości (jeżeli wymagają tego przepisy prawa).

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr: 1 Nazwa: dostawa wybranych odczynników wraz z dzierżawą koagulometru o wydajności minimum 300 ozn./godz. oraz koagulometru zastępczego o wydajności minimum 40-50 ozn./godz.
dostawa wybranych odczynników wraz z dzierżawą koagulometru o wydajności minimum 300 ozn./godz. oraz koagulometru zastępczego o wydajności minimum 40-50 ozn./godz. - wg zał. 2/1 do SIWZ,

Część nr: 2 Nazwa: dostawa samoprzylepnych kodów kreskowych do znakowania materiału laboratoryjnego 2 do 10 zestawów dla jednego pacjenta
dostawa samoprzylepnych kodów kreskowych do znakowania materiału laboratoryjnego 2 do 10 zestawów dla jednego pacjenta - wg zał. nr 2/2 do SIWZ

Część nr: 3 Nazwa: dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi
dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi - wg zał. nr 2/3 do SIWZ

Część nr: 4 Nazwa: dostawa krążków do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów
dostawa krążków do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów - wg zał. nr 2/4 do SIWZ

Część nr: 5 Nazwa: dostawa podłóż do hodowli i lekowrażliwości drobnoustrojów
dostawa podłóż do hodowli i lekowrażliwości drobnoustrojów – wg zał. 2/5 do SIWZ

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540233619-N-2019 z dnia: 2019-10-31
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:Data: 2019-11-06, godzina: 09:30.
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2019-11-14, godzina: 09:30.