Przetarg 7559625 - Dostawa środków do dekontaminacji narzędzi, sprzętu...

ówienia jest dostawa środków do dekontaminacji narzędzi, sprzętu medycznego i powierzchni

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr: 1 Nazwa: Środki myjąco-dezynfekujące do endoskopów
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków myjąco-dezynfekujących do endoskopów

Część nr: 2 Nazwa: Środki myjąco-dezynfekujące do endoskopów
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków myjąco-dezynfekujących do endoskopów

Część nr: 3 Nazwa: Środki myjąco-dezynfekujące do osprzętu anestezjologicznego
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków myjąco-dezynfekujących do osprzętu anestezjologicznego

Część nr: 4 Nazwa: Środki dezynfekujące do wyrobów medycznych
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekujących do wyrobów medycznych

Część nr: 5 Nazwa: Środki dezynfekujące do inkubatorów noworodkowych
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekujących do inkubatorów noworodkowych

Część nr: 6 Nazwa: Środki dezynfekujące do sprzętu medycznego
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekujących do sprzętu medycznego

Część nr: 7 Nazwa: Środki dezynfekujące do małych i trudnodostępnych powierzchni
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekujących do małych i trudnodostępnych powierzchni

Część nr: 8 Nazwa: Środki myjąco-dezynfekujące do narzędzi i osprzętu
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków myjąco-dezynfekujących do narzędzi i osprzętu

Część nr: 9 Nazwa: Środki myjąco-dezynfekujące do narzędzi i endoskopów
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków myjąco-dezynfekujących do narzędzi i endoskopów

Część nr: 10 Nazwa: Środki myjąco-dezynfekujące do basenów szpitalnych
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków myjąco-dezynfekujących do basenów szpitalnych

Część nr: 11 Nazwa: Środki dezynfekujące do dużych powierzchni
Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekujących do dużych powierzchni

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540120438-N-2020 z dnia: 2020-07-07
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2
W ogłoszeniu jest:
Data: 2020-07-07, godzina: 11:00, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > polski
W ogłoszeniu powinno być:
Data: 2020-07-10, godzina: 11:00, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > polski


****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540123915-N-2020 z dnia: 2020-07-10
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2
W ogłoszeniu jest:
Data: 2020-07-10, godzina: 11:00, Skrócenie terminu składania
wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony,
przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w
jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu >
polski
W ogłoszeniu powinno być:
Data: 2020-07-14, godzina: 11:00, Skrócenie terminu składania
wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony,
przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w
jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu >
polski


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: III
Punkt: 6
W ogłoszeniu jest:
1. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako wyrób medyczny (ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r, Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zmianami):
• Potwierdzenie dokonania powiadomienia lub
• Potwierdzenie dokonania zgłoszenia lub
• Potwierdzenie o przeniesieniu do bazy danych
2. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako produkt leczniczy (ustawa prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. , Dz. U. Nr 126, poz. 1381 z późn. zm.)
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym – wydane przez Ministra Zdrowia lub
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym - wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji (od 1 maja 2011 roku) ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
3. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako produkty biobójcze (ustawa o produktach biobójczych z dnia 13 września 2002 r., Dz. U. 175, poz. 1433 z późn. zm.)
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem biobójczym – wydane przez Ministra Zdrowia lub
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji (od 1 maja 2011 roku) ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (z 2011 r. Dz. U. 82, poz. 451)
4. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako kosmetyki:
Potwierdzenie zgłoszenia produktu do CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) Portala Notyfikacji Produktów Kosmetycznych utworzonego na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s.59.)

W ogłoszeniu powinno być:
1. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako wyrób medyczny (ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r, Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zmianami):
• Potwierdzenie dokonania powiadomienia lub
• Potwierdzenie dokonania zgłoszenia lub
• Potwierdzenie o przeniesieniu do bazy danych
2. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako produkt leczniczy (ustawa prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. , Dz. U. Nr 126, poz. 1381 z późn. zm.)
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym – wydane przez Ministra Zdrowia lub
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym - wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji (od 1 maja 2011 roku) ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
3. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako produkty biobójcze (ustawa o produktach biobójczych z dnia 13 września 2002 r., Dz. U. 175, poz. 1433 z późn. zm.)
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem biobójczym – wydane przez Ministra Zdrowia lub
• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji (od 1 maja 2011 roku) ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (z 2011 r. Dz. U. 82, poz. 451)
4. W zakresie wyrobów zaklasyfikowanych jako kosmetyki:
Potwierdzenie zgłoszenia produktu do CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) Portala Notyfikacji Produktów Kosmetycznych utworzonego na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s.59.)
5. Dokumenty z wykonanych badań dotyczących skuteczności mikrobiologicznej potwierdzone za zgodność z oryginałem przez wytwórcę lub zaakceptowanego przez wytwórcę dystrybutora oferowanego produktu – dot. części nr 3 poz.1, części nr 5 i części nr 8.
6. Wymagana pozytywna opinia kliniczna do dezynfekcji powierzchni w oddziałach pediatrycznych – dot. części nr 6 poz.2 i części nr 7 poz.2.
7. W przypadku preparatów dezynfekcyjnych wymagane potwierdzenie skuteczności bójczej przez akredytowane laboratorium lub badaniami PZH potwierdzające skuteczność bójczą wobec: B - (G+) Staphylococcus aureus, (G-) Pseudomonas aeruginosa; Tbc – M. terrae, M. avium; F - Candida albicans; V - Tr HSV-1 mutant termooporny wirusa herpes simplex typu 1 – dot. części nr 9.