Przetarg 7216577 - Dostawa systemu ucyfrowienia do pracowni RTG i pracowni...

Łosicach
Numer referencyjny: SPZOZ.ZP.242.33.2019

3.1. Dostawa systemu ucyfrowienia do pracowni RTG i pracowni mammograficznej w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej w Łosicach.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Załączniku nr 1 do niniejszej specyfikacji.

Przedmiot zmówienia obejmuje dostawę:
1) Automatyczny wielokasetowy/ wieloslotowy skaner (czytnik) do płyt obrazowych – 1 szt.
2) Kasety z płytami obrazowymi – 1 kpl
3) Zestaw do systemu CR do badań kości długich i kręgosłupa – 1kpl.
4) Stacja diagnostyczna dedykowana dla badań CR/DR/US/CT/MG – 1 kpl Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego licencji do systemu PACS (Impax) oraz RIS (KS-SOMED).
5) Stanowisko przypisywania danych pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie mammograficznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji do systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta.
6) Stanowisko przypisywania danych pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie ogólnodiagnostycznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta.

Oferowane przedmiot zamówienia musi być fabryczne nowy, rok produkcji min. 2019.
Oferowany przedmiot zamówienia zostanie zainstalowany, skonfigurowany oraz uruchomiony przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia integracji z posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami i oprogramowaniem.

W okresie gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą, wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem oferowanego przedmiotu zamówienia.

Wykonawca zapewni przeszkolenie personelu z zakresu obsługi i eksploatacji urządzenia.
Oferowane urządzenie musi być dopuszczone do obrotu, przeznaczone do stosowania w służbie zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami i ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity: Dz. U z 2019 r., poz. 175), oraz odpowiadać warunkom jakościowym zgodnie z obowiązującymi atestami i normami, posiadać wymagane świadectwa rejestracji oraz być oznaczone znakiem CE.
Dostarczone urządzenie zostanie objęte gwarancją liczoną od daty protokolarnego odbioru.
Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia wynosi 24 miesiące.

W przypadku dostawy oprogramowania, na dostarczone oprogramowanie w ramach przedmiotu zamówienia, Wykonawca udzieli nieodpłatnej i bezterminowej licencji na użytkowanie w pełnym zakresie, wynikającym funkcjonalności i przeznaczenia tego oprogramowania, bez możliwości wypowiedzenia tej licencji.
W przypadku gdy Wykonawca nie jest właścicielem danego oprogramowania, lub nie ma upoważniania do udzielania licencji, dostarczy on właściwą dla tego oprogramowania licencję udzieloną Zamawiającemu na w/w zasadach.
W okresie gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą, wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem przedmiotu umowy.
Jeżeli w wykonaniu swoich obowiązków z tytułu gwarancji Wykonawca dostarczył Zamawiającemu w zamian za przedmiot umowy wadliwy, przedmiot umowy wolny od wad albo dokonał istotnych napraw przedmiotu umowy, termin gwarancji biegnie na nowo od chwili dostarczenia przedmiotu umowy wolnego od wad lub zwrócenia przedmiotu umowy naprawionego. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek wad w dostarczonym przedmiocie umowy w okresie gwarancji, Zamawiający zobowiązuje się wysłać zawiadomienie wraz z protokołem stwierdzającym wady.
W przypadku braku możliwości usunięcia wady przedmiotu umowy lub dwukrotnej naprawy tego samego elementu/podzespołu Wykonawca zobowiązuje się do wymiany reklamowanego przedmiotu umowy lub tego elementu na wolny od Wad w terminie zgodnym z terminami dostaw producentów oferowanych podzespołów.
Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 3a Ustawy.
Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagania zatrudnienia przez wykonawcę lub podwykonawcę na podstawie umowy o pracę osób wykonujących przedmiot zamówienia.
Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 4 Ustawy.
Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagań związanych z realizacją zamówienia, które mogą obejmować aspekty gospodarcze, środowiskowe, społeczne, związane
z innowacyjnością lub zatrudnieniem.
Zamawiający informuje, że producentem wdrożonego i użytkowanego przez Zamawiającego systemu PACS jest Agfa HealthCare a system do archiwizacji to Impax.

Jeżeli i wszędzie tam gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3 art. 30 Ustawy Prawo zamówień publicznych zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego.

Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3, art. 30 Ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający informuje, iż należy przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszy zwrot „lub równoważne”.

Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów, chyba że jest to uzasadnione specyfiką przedmiotu zamówienia i zamawiający nie mógł opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń, zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takiej sytuacji należy przyjąć, że wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”
Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi spełniają wymagania określone przez zamawiającego.

W takich sytuacjach, za równoważne Zamawiający będzie uznawał rozwiązania posiadające parametry, funkcjonalności, cechy na poziomie opisanym w opisie przedmiotu zamówienia, który należy rozumieć jako poziom minimalny lub poziome wyższym oraz rozwiązania, które odbiegają od wskazanego poziomu, poniżej minimalnego poziomu, lecz nie więcej niż 20 % lub odbiegają od wskazanych minimalnych poziomów, lecz zapewniają osiągnięcie tego samego celu zamówienia, rozumianego jako uzyskanie opisanej w opisie przedmiotu zamówienia funkcjonalności bądź cechy przedmiotu zamówienia.
Dodatkowe informacje, dotyczące przedmiotu zamówienia.

Na podstawie art. 25 ust. 1 pkt 2 Ustawy, Zamawiający żąda oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia, określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ w pozycji:


- pkt. 17 Skaner (czytnik) zarejestrowany/zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadający w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;

- pkt. 29 Kasety z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;

- pkt. 35 Kaseta/y z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;

- pkt. 81 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging (załączyć deklarację producenta);

- pkt. 82 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;

- pkt. 99 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;

- pkt. 140 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging ((załączyć deklarację producenta);

- pkt. 141 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;

- pkt. 158 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.


Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający będzie wymagał dostarczenia przez Wykonawcę dla oferowanego produktu w ramach przedmiotu zamówienia potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia.

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540272680-N-2019 z dnia: 2019-12-13
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: II
Punkt: II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
W ogłoszeniu jest:
3.1. Dostawa systemu ucyfrowienia do pracowni RTG i pracowni mammograficznej w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej w Łosicach.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Załączniku nr 1 do niniejszej specyfikacji.
Przedmiot zmówienia obejmuje dostawę:
1) Automatyczny wielokasetowy/ wieloslotowy skaner (czytnik) do płyt obrazowych – 1 szt.
2) Kasety z płytami obrazowymi – 1 kpl
3) Zestaw do systemu CR do badań kości długich i kręgosłupa – 1kpl.
4) Stacja diagnostyczna dedykowana dla badań CR/DR/US/CT/MG – 1 kpl Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego licencji do systemu PACS (Impax) oraz RIS (KS-SOMED).
5) Stanowisko przypisywania danych pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie mammograficznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji do systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta.
6) Stanowisko przypisywania danych pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie ogólnodiagnostycznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta.
Oferowane przedmiot zamówienia musi być fabryczne nowy, rok produkcji min. 2019.
Oferowany przedmiot zamówienia zostanie zainstalowany, skonfigurowany oraz uruchomiony przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia integracji z posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami i oprogramowaniem.
W okresie gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą, wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem oferowanego przedmiotu zamówienia.
Wykonawca zapewni przeszkolenie personelu z zakresu obsługi i eksploatacji urządzenia.
Oferowane urządzenie musi być dopuszczone do obrotu, przeznaczone do stosowania w służbie zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami i ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity: Dz. U z 2019 r., poz. 175), oraz odpowiadać warunkom jakościowym zgodnie z obowiązującymi atestami i normami, posiadać wymagane świadectwa rejestracji oraz być oznaczone znakiem CE.
Dostarczone urządzenie zostanie objęte gwarancją liczoną od daty protokolarnego odbioru.
Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia wynosi 24 miesiące.
W przypadku dostawy oprogramowania, na dostarczone oprogramowanie w ramach przedmiotu zamówienia, Wykonawca udzieli nieodpłatnej i bezterminowej licencji na użytkowanie w pełnym zakresie, wynikającym funkcjonalności i przeznaczenia tego oprogramowania, bez możliwości wypowiedzenia tej licencji.
W przypadku gdy Wykonawca nie jest właścicielem danego oprogramowania, lub nie ma upoważniania do udzielania licencji, dostarczy on właściwą dla tego oprogramowania licencję udzieloną Zamawiającemu na w/w zasadach.
W okresie gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą, wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem przedmiotu umowy.
Jeżeli w wykonaniu swoich obowiązków z tytułu gwarancji Wykonawca dostarczył Zamawiającemu w zamian za przedmiot umowy wadliwy, przedmiot umowy wolny od wad albo dokonał istotnych napraw przedmiotu umowy, termin gwarancji biegnie na nowo od chwili dostarczenia przedmiotu umowy wolnego od wad lub zwrócenia przedmiotu umowy naprawionego. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek wad w dostarczonym przedmiocie umowy w okresie gwarancji, Zamawiający zobowiązuje się wysłać zawiadomienie wraz z protokołem stwierdzającym wady.
W przypadku braku możliwości usunięcia wady przedmiotu umowy lub dwukrotnej naprawy tego samego elementu/podzespołu Wykonawca zobowiązuje się do wymiany reklamowanego przedmiotu umowy lub tego elementu na wolny od Wad w terminie zgodnym z terminami dostaw producentów oferowanych podzespołów.
Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 3a Ustawy.
Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagania zatrudnienia przez wykonawcę lub podwykonawcę na podstawie umowy o pracę osób wykonujących przedmiot zamówienia.
Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 4 Ustawy.
Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagań związanych z realizacją zamówienia, które mogą obejmować aspekty gospodarcze, środowiskowe, społeczne, związane
z innowacyjnością lub zatrudnieniem.
Zamawiający informuje, że producentem wdrożonego i użytkowanego przez Zamawiającego systemu PACS jest Agfa HealthCare a system do archiwizacji to Impax.
Jeżeli i wszędzie tam gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3 art. 30 Ustawy Prawo zamówień publicznych zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego.
Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3, art. 30 Ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający informuje, iż należy przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszy zwrot „lub równoważne”.
Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów, chyba że jest to uzasadnione specyfiką przedmiotu zamówienia i zamawiający nie mógł opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń, zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takiej sytuacji należy przyjąć, że wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”
Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi spełniają wymagania określone przez zamawiającego.
W takich sytuacjach, za równoważne Zamawiający będzie uznawał rozwiązania posiadające parametry, funkcjonalności, cechy na poziomie opisanym w opisie przedmiotu zamówienia, który należy rozumieć jako poziom minimalny lub poziome wyższym oraz rozwiązania, które odbiegają od wskazanego poziomu, poniżej minimalnego poziomu, lecz nie więcej niż 20 % lub odbiegają od wskazanych minimalnych poziomów, lecz zapewniają osiągnięcie tego samego celu zamówienia, rozumianego jako uzyskanie opisanej w opisie przedmiotu zamówienia funkcjonalności bądź cechy przedmiotu zamówienia.
3.5. Dodatkowe informacje, dotyczące przedmiotu zamówienia.
Na podstawie art. 25 ust. 1 pkt 2 Ustawy, Zamawiający żąda oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia, określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ w pozycji:
- pkt. 17 Skaner (czytnik) zarejestrowany/zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadający w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 29 Kasety z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 35 Kaseta/y z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 81 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging (załączyć deklarację producenta);
- pkt. 82 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 99 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 140 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging ((załączyć deklarację producenta);
- pkt. 141 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 158 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.
Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający będzie wymagał dostarczenia przez Wykonawcę dla oferowanego produktu w ramach przedmiotu zamówienia potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia.

W ogłoszeniu powinno być:
3.1 Dostawa systemu ucyfrowienia do pracowni RTG i pracowni mammograficznej w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej w Łosicach.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w ZAKTUALIZOWANYM Złączniku nr 1 do SIWZ w wersji z dnia 13.12.2019 do SIWZ. Przedmiot zmówienia obejmuje dostawę:
1) Automatyczny wielokasetowy/ wieloslotowy skaner (czytnik) do płyt obrazowych – 1 szt.
2) Kasety z płytami obrazowymi – 1 kpl
3) Zestaw do systemu CR do badań kości długich i kręgosłupa – 1kpl.
4) Stacja diagnostyczna dedykowana dla badań CR/DR/US/CT/MG – 1 kpl Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego licencji do systemu PACS (Impax) oraz RIS (KS-SOMED).
5) Stanowisko przypisywania danych pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie mammograficznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji do systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta.
6) Stanowisko przypisywania danych pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie ogólnodiagnostycznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta.
Oferowane przedmiot zamówienia musi być fabryczne nowy, rok produkcji min. 2019.
Oferowany przedmiot zamówienia zostanie zainstalowany, skonfigurowany oraz uruchomiony przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia integracji z posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami i oprogramowaniem.
W okresie gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą, wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem oferowanego przedmiotu zamówienia.
Wykonawca zapewni przeszkolenie personelu z zakresu obsługi i eksploatacji urządzenia.
Oferowane urządzenie musi być dopuszczone do obrotu, przeznaczone do stosowania w służbie zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami i ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity: Dz. U z 2019 r., poz. 175), oraz odpowiadać warunkom jakościowym zgodnie z obowiązującymi atestami i normami, posiadać wymagane świadectwa rejestracji oraz być oznaczone znakiem CE.
Dostarczone urządzenie zostanie objęte gwarancją liczoną od daty protokolarnego odbioru.
Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia wynosi 24 miesiące.
W przypadku dostawy oprogramowania, na dostarczone oprogramowanie w ramach przedmiotu zamówienia, Wykonawca udzieli nieodpłatnej i bezterminowej licencji na użytkowanie w pełnym zakresie, wynikającym funkcjonalności i przeznaczenia tego oprogramowania, bez możliwości wypowiedzenia tej licencji.
W przypadku gdy Wykonawca nie jest właścicielem danego oprogramowania, lub nie ma upoważniania do udzielania licencji, dostarczy on właściwą dla tego oprogramowania licencję udzieloną Zamawiającemu na w/w zasadach.
W okresie gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą, wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem przedmiotu umowy.
Jeżeli w wykonaniu swoich obowiązków z tytułu gwarancji Wykonawca dostarczył Zamawiającemu w zamian za przedmiot umowy wadliwy, przedmiot umowy wolny od wad albo dokonał istotnych napraw przedmiotu umowy, termin gwarancji biegnie na nowo od chwili dostarczenia przedmiotu umowy wolnego od wad lub zwrócenia przedmiotu umowy naprawionego. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek wad w dostarczonym przedmiocie umowy w okresie gwarancji, Zamawiający zobowiązuje się wysłać zawiadomienie wraz z protokołem stwierdzającym wady.
W przypadku braku możliwości usunięcia wady przedmiotu umowy lub dwukrotnej naprawy tego samego elementu/podzespołu Wykonawca zobowiązuje się do wymiany reklamowanego przedmiotu umowy lub tego elementu na wolny od Wad w terminie zgodnym z terminami dostaw producentów oferowanych podzespołów.
Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 3a Ustawy.
Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagania zatrudnienia przez wykonawcę lub podwykonawcę na podstawie umowy o pracę osób wykonujących przedmiot zamówienia.
Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 4 Ustawy.
Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagań związanych z realizacją zamówienia, które mogą obejmować aspekty gospodarcze, środowiskowe, społeczne, związane
z innowacyjnością lub zatrudnieniem.
Zamawiający informuje, że producentem wdrożonego i użytkowanego przez Zamawiającego systemu PACS jest Agfa HealthCare a system do archiwizacji to Impax.
Jeżeli i wszędzie tam gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3 art. 30 Ustawy Prawo zamówień publicznych zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego.
Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3, art. 30 Ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający informuje, iż należy przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszy zwrot „lub równoważne”.
Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów, chyba że jest to uzasadnione specyfiką przedmiotu zamówienia i zamawiający nie mógł opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń, zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. W takiej sytuacji należy przyjąć, że wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”
Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi spełniają wymagania określone przez zamawiającego.
W takich sytuacjach, za równoważne Zamawiający będzie uznawał rozwiązania posiadające parametry, funkcjonalności, cechy na poziomie opisanym w opisie przedmiotu zamówienia, który należy rozumieć jako poziom minimalny lub poziome wyższym oraz rozwiązania, które odbiegają od wskazanego poziomu, poniżej minimalnego poziomu, lecz nie więcej niż 20 % lub odbiegają od wskazanych minimalnych poziomów, lecz zapewniają osiągnięcie tego samego celu zamówienia, rozumianego jako uzyskanie opisanej w opisie przedmiotu zamówienia funkcjonalności bądź cechy przedmiotu zamówienia.
3.5. Dodatkowe informacje, dotyczące przedmiotu zamówienia.
Na podstawie art. 25 ust. 1 pkt 2 Ustawy, Zamawiający żąda oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia, określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ w pozycji:
- pkt. 17 Skaner (czytnik) zarejestrowany/zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadający w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 29 Kasety z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 35 Kaseta/y z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
W pkt. 81 Załącznika nr 1 do SIWZ w zakresie :Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging. Zamawiający nie wymaga załączenia deklaracji producenta.
- pkt. 82 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 99 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 140 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging ((załączyć deklarację producenta);
- pkt. 141 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 158 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.
Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający będzie wymagał dostarczenia przez Wykonawcę dla oferowanego produktu w ramach przedmiotu zamówienia potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia.
Szczegółowy zakres i opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w ZAKTUALIZOWANYM Złączniku nr 1 do SIWZ w wersji z dnia 13.12.2019 do SIWZ.



Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IIIINFORMACJEOCHARAKTERZEPRAWNYM.EKONOMICZNYM.FINANSOWYMITECHNICZNYM
Punkt: III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
W ogłoszeniu jest:
Dla przedmiotu zamówienia, określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ w pozycji: - pkt. 17 Skaner (czytnik) zarejestrowany/zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadający w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 29 Kasety z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 35 Kaseta/y z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 81 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging (załączyć deklarację producenta);
- pkt. 82 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 99 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 140 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging ((załączyć deklarację producenta);
- pkt. 141 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 158 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.

W ogłoszeniu powinno być:
Dla przedmiotu zamówienia, określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ - pkt. 17 Skaner (czytnik) zarejestrowany/zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadający w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 29 Kasety z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 35 Kaseta/y z płytami obrazowymi zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
W pkt. 81 Załącznika nr 1 do SIWZ w zakresie :Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging. Zamawiający nie wymaga załączenia deklaracji producenta.
- pkt. 82 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 99 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 140 Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable Data for Imaging ((załączyć deklarację producenta);
- pkt. 141 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC;
- pkt. 158 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.



Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
W ogłoszeniu jest:
Data: 2019-12-17, godzina: 12:00,
W ogłoszeniu powinno być:
Data: 2019-12-23, godzina: 10:00,


****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540276617-N-2019 z dnia: 2019-12-18
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: II
Punkt: II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane
W ogłoszeniu jest:
3.1 Dostawa systemu ucyfrowienia do pracowni RTG i
pracowni mammograficznej w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki
Zdrowotnej w Łosicach. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w
ZAKTUALIZOWANYM Złączniku nr 1 do SIWZ w wersji z dnia 13.12.2019 do
SIWZ. Przedmiot zmówienia obejmuje dostawę: 1) Automatyczny wielokasetowy/
wieloslotowy skaner (czytnik) do płyt obrazowych – 1 szt. 2) Kasety z płytami
obrazowymi – 1 kpl 3) Zestaw do systemu CR do badań kości długich i kręgosłupa –
1kpl. 4) Stacja diagnostyczna dedykowana dla badań CR/DR/US/CT/MG – 1 kpl
Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego licencji do systemu
PACS (Impax) oraz RIS (KS-SOMED). 5) Stanowisko przypisywania danych pacjenta
do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie
mammograficznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności
Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji
do systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego
użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta. 6) Stanowisko przypisywania danych
pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie
ogólnodiagnostycznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej
funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2
zestawów licencji systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości
dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne
uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta. Oferowane przedmiot
zamówienia musi być fabryczne nowy, rok produkcji min. 2019. Oferowany
przedmiot zamówienia zostanie zainstalowany, skonfigurowany oraz uruchomiony
przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia integracji z
posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami i oprogramowaniem. W okresie
gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą,
wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem oferowanego przedmiotu
zamówienia. Wykonawca zapewni przeszkolenie personelu z zakresu obsługi i
eksploatacji urządzenia. Oferowane urządzenie musi być dopuszczone do obrotu,
przeznaczone do stosowania w służbie zdrowia zgodnie z obowiązującymi
przepisami i ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity:
Dz. U z 2019 r., poz. 175), oraz odpowiadać warunkom jakościowym zgodnie z
obowiązującymi atestami i normami, posiadać wymagane świadectwa rejestracji
oraz być oznaczone znakiem CE. Dostarczone urządzenie zostanie objęte gwarancją
liczoną od daty protokolarnego odbioru. Minimalny wymagany okres gwarancji na
przedmiot zamówienia wynosi 24 miesiące. W przypadku dostawy
oprogramowania, na dostarczone oprogramowanie w ramach przedmiotu
zamówienia, Wykonawca udzieli nieodpłatnej i bezterminowej licencji na
użytkowanie w pełnym zakresie, wynikającym funkcjonalności i przeznaczenia tego
oprogramowania, bez możliwości wypowiedzenia tej licencji. W przypadku gdy
Wykonawca nie jest właścicielem danego oprogramowania, lub nie ma
upoważniania do udzielania licencji, dostarczy on właściwą dla tego
oprogramowania licencję udzieloną Zamawiającemu na w/w zasadach. W okresie
gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą,
wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem przedmiotu umowy. Jeżeli w
wykonaniu swoich obowiązków z tytułu gwarancji Wykonawca dostarczył
Zamawiającemu w zamian za przedmiot umowy wadliwy, przedmiot umowy wolny od wad albo dokonał istotnych napraw przedmiotu umowy, termin gwarancji
biegnie na nowo od chwili dostarczenia przedmiotu umowy wolnego od wad lub
zwrócenia przedmiotu umowy naprawionego. W przypadku stwierdzenia
jakichkolwiek wad w dostarczonym przedmiocie umowy w okresie gwarancji,
Zamawiający zobowiązuje się wysłać zawiadomienie wraz z protokołem
stwierdzającym wady. W przypadku braku możliwości usunięcia wady
przedmiotu umowy lub dwukrotnej naprawy tego samego elementu/podzespołu
Wykonawca zobowiązuje się do wymiany reklamowanego przedmiotu umowy
lub tego elementu na wolny od Wad w terminie zgodnym z terminami dostaw
producentów oferowanych podzespołów. Informacja w zakresie wymagań, o
których mowa w art. 29 ust. 3a Ustawy. Zamawiający nie określa w opisie
przedmiotu zamówienia wymagania zatrudnienia przez wykonawcę lub
podwykonawcę na podstawie umowy o pracę osób wykonujących przedmiot
zamówienia. Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 4
Ustawy. Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagań
związanych z realizacją zamówienia, które mogą obejmować aspekty
gospodarcze, środowiskowe, społeczne, związane z innowacyjnością lub
zatrudnieniem. Zamawiający informuje, że producentem wdrożonego i
użytkowanego przez Zamawiającego systemu PACS jest Agfa HealthCare a
system do archiwizacji to Impax. Jeżeli i wszędzie tam gdzie Zamawiający opisał
przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen
technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji
technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3 art. 30 Ustawy Prawo
zamówień publicznych zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne
opisywanym przez Zamawiającego. Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający
opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen
technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji
technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3, art. 30 Ustawy Prawo
zamówień publicznych, Zamawiający informuje, iż należy przyjąć, że odniesieniu
takiemu towarzyszy zwrot „lub równoważne”. Jeżeli i wszędzie tam, gdzie
Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez wskazanie znaków
towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który
charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcęjeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania
niektórych wykonawców lub produktów, chyba że jest to uzasadnione
specyfiką przedmiotu zamówienia i zamawiający nie mógł opisać przedmiotu
zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń, zamawiający
dopuszcza rozwiązania równoważne. W takiej sytuacji należy przyjąć, że
wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny” Wykonawca, który
powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego,
jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi spełniają
wymagania określone przez zamawiającego. W takich sytuacjach, za
równoważne Zamawiający będzie uznawał rozwiązania posiadające parametry,
funkcjonalności, cechy na poziomie opisanym w opisie przedmiotu
zamówienia, który należy rozumieć jako poziom minimalny lub poziome
wyższym oraz rozwiązania, które odbiegają od wskazanego poziomu, poniżej
minimalnego poziomu, lecz nie więcej niż 20 % lub odbiegają od wskazanych
minimalnych poziomów, lecz zapewniają osiągnięcie tego samego celu
zamówienia, rozumianego jako uzyskanie opisanej w opisie przedmiotu
zamówienia funkcjonalności bądź cechy przedmiotu zamówienia. 3.5.
Dodatkowe informacje, dotyczące przedmiotu zamówienia. Na podstawie art.
25 ust. 1 pkt 2 Ustawy, Zamawiający żąda oświadczeń lub dokumentów
potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych
przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia, określonych w Załączniku
nr 1 do SIWZ w pozycji: - pkt. 17 Skaner (czytnik) zarejestrowany/zgłoszony
w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadający w
terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający
zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 29 Kasety z płytami obrazowymi
zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej
IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający
zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 35 Kaseta/y z płytami obrazowymi
zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej
IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; W pkt. 81 Załącznika nr 1 do SIWZ w
zakresie :Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min.
Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time,
Portable Data for Imaging. Zamawiający nie wymaga załączenia deklaracji
producenta. - pkt. 82 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w
Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w
terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa
stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 99 Oprogramowanie
CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co
najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE
właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej
IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 140
Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled
Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable
Data for Imaging ((załączyć deklarację producenta); - pkt. 141
Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób
medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania
oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w
klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt.
158 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób
medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania
oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w
klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.
Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający będzie wymagał dostarczenia
przez Wykonawcę dla oferowanego produktu w ramach przedmiotu
zamówienia potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy
wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia.
Szczegółowy zakres i opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w
ZAKTUALIZOWANYM Złączniku nr 1 do SIWZ w wersji z dnia
13.12.2019 do SIWZ.

W ogłoszeniu powinno być:
3.1 Dostawa systemu ucyfrowienia do pracowni RTG i
pracowni mammograficznej w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki
Zdrowotnej w Łosicach. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w
ZAKTUALIZOWANYM Załączniku nr 1 do SIWZ w wersji z dnia 18.12.2019 do
SIWZ. Przedmiot zmówienia obejmuje dostawę: 1) Automatyczny wielokasetowy/
wieloslotowy skaner (czytnik) do płyt obrazowych – 1 szt. 2) Kasety z płytami
obrazowymi – 1 kpl 3) Zestaw do systemu CR do badań kości długich i kręgosłupa –
1kpl. 4) Stacja diagnostyczna dedykowana dla badań CR/DR/US/CT/MG – 1 kpl
Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego licencji do systemu
PACS (Impax) oraz RIS (KS-SOMED). 5) Stanowisko przypisywania danych pacjenta
do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie
mammograficznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej funkcjonalności
Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2 zestawów licencji
do systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości dalszego
użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta. 6) Stanowisko przypisywania danych
pacjenta do obrazów mammograficznych i ogólnodiagnostycznych lub wyłącznie
ogólnodiagnostycznych - 1 kpl. Do zrealizowania wymaganych poniżej
funkcjonalności Zamawiający dopuszcza wykorzystanie posiadanych przez niego 2
zestawów licencji systemu Agfa NX CR z zastrzeżeniem zachowania możliwości
dalszego użytkowania dotychczas posiadanego skanera CR35-X. Ewentualne
uzupełnienie DICOM Worklist leży po stronie Oferenta. Oferowane przedmiot
zamówienia musi być fabryczne nowy, rok produkcji min. 2019. Oferowany
przedmiot zamówienia zostanie zainstalowany, skonfigurowany oraz uruchomiony
przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia integracji z
posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami i oprogramowaniem. W okresie
gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą,
wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem oferowanego przedmiotu
zamówienia. Wykonawca zapewni przeszkolenie personelu z zakresu obsługi i
eksploatacji urządzenia. Oferowane urządzenie musi być dopuszczone do obrotu,
przeznaczone do stosowania w służbie zdrowia zgodnie z obowiązującymi
przepisami i ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (tekst jednolity:
Dz. U z 2019 r., poz. 175), oraz odpowiadać warunkom jakościowym zgodnie z
obowiązującymi atestami i normami, posiadać wymagane świadectwa rejestracji
oraz być oznaczone znakiem CE. Dostarczone urządzenie zostanie objęte gwarancją
liczoną od daty protokolarnego odbioru. Minimalny wymagany okres gwarancji na
przedmiot zamówienia wynosi 24 miesiące. W przypadku dostawy
oprogramowania, na dostarczone oprogramowanie w ramach przedmiotu
zamówienia, Wykonawca udzieli nieodpłatnej i bezterminowej licencji na
użytkowanie w pełnym zakresie, wynikającym funkcjonalności i przeznaczenia tego
oprogramowania, bez możliwości wypowiedzenia tej licencji. W przypadku gdy
Wykonawca nie jest właścicielem danego oprogramowania, lub nie ma
upoważniania do udzielania licencji, dostarczy on właściwą dla tego
oprogramowania licencję udzieloną Zamawiającemu na w/w zasadach. W okresie
gwarancji Zamawiający nie będzie ponosił żadnych kosztów związanych naprawą,
wymianą, instalacją, konfiguracją, czy uruchomieniem przedmiotu umowy. Jeżeli w
wykonaniu swoich obowiązków z tytułu gwarancji Wykonawca dostarczył
Zamawiającemu w zamian za przedmiot umowy wadliwy, przedmiot umowy wolny od wad albo dokonał istotnych napraw przedmiotu umowy, termin gwarancji
biegnie na nowo od chwili dostarczenia przedmiotu umowy wolnego od wad lub
zwrócenia przedmiotu umowy naprawionego. W przypadku stwierdzenia
jakichkolwiek wad w dostarczonym przedmiocie umowy w okresie gwarancji,
Zamawiający zobowiązuje się wysłać zawiadomienie wraz z protokołem
stwierdzającym wady. W przypadku braku możliwości usunięcia wady
przedmiotu umowy lub dwukrotnej naprawy tego samego elementu/podzespołu
Wykonawca zobowiązuje się do wymiany reklamowanego przedmiotu umowy
lub tego elementu na wolny od Wad w terminie zgodnym z terminami dostaw
producentów oferowanych podzespołów. Informacja w zakresie wymagań, o
których mowa w art. 29 ust. 3a Ustawy. Zamawiający nie określa w opisie
przedmiotu zamówienia wymagania zatrudnienia przez wykonawcę lub
podwykonawcę na podstawie umowy o pracę osób wykonujących przedmiot
zamówienia. Informacja w zakresie wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 4
Ustawy. Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia wymagań
związanych z realizacją zamówienia, które mogą obejmować aspekty
gospodarcze, środowiskowe, społeczne, związane z innowacyjnością lub
zatrudnieniem. Zamawiający informuje, że producentem wdrożonego i
użytkowanego przez Zamawiającego systemu PACS jest Agfa HealthCare a
system do archiwizacji to Impax. Jeżeli i wszędzie tam gdzie Zamawiający opisał
przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen
technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji
technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3 art. 30 Ustawy Prawo
zamówień publicznych zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne
opisywanym przez Zamawiającego. Jeżeli i wszędzie tam, gdzie Zamawiający
opisał przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, europejskich ocen
technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji
technicznych, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 3, art. 30 Ustawy Prawo
zamówień publicznych, Zamawiający informuje, iż należy przyjąć, że odniesieniu
takiemu towarzyszy zwrot „lub równoważne”. Jeżeli i wszędzie tam, gdzie
Zamawiający opisał przedmiot zamówienia przez wskazanie znaków
towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który
charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcęjeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania
niektórych wykonawców lub produktów, chyba że jest to uzasadnione
specyfiką przedmiotu zamówienia i zamawiający nie mógł opisać przedmiotu
zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń, zamawiający
dopuszcza rozwiązania równoważne. W takiej sytuacji należy przyjąć, że
wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny” Wykonawca, który
powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego,
jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi spełniają
wymagania określone przez zamawiającego. W takich sytuacjach, za
równoważne Zamawiający będzie uznawał rozwiązania posiadające parametry,
funkcjonalności, cechy na poziomie opisanym w opisie przedmiotu
zamówienia, który należy rozumieć jako poziom minimalny lub poziome
wyższym oraz rozwiązania, które odbiegają od wskazanego poziomu, poniżej
minimalnego poziomu, lecz nie więcej niż 20 % lub odbiegają od wskazanych
minimalnych poziomów, lecz zapewniają osiągnięcie tego samego celu
zamówienia, rozumianego jako uzyskanie opisanej w opisie przedmiotu
zamówienia funkcjonalności bądź cechy przedmiotu zamówienia. 3.5.
Dodatkowe informacje, dotyczące przedmiotu zamówienia. Na podstawie art.
25 ust. 1 pkt 2 Ustawy, Zamawiający żąda oświadczeń lub dokumentów
potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych
przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia, określonych w Załączniku
nr 1 do SIWZ w pozycji: - pkt. 17 Skaner (czytnik) zarejestrowany/zgłoszony
w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadający w
terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający
zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 29 Kasety z płytami obrazowymi
zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej
IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający
zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 35 Kaseta/y z płytami obrazowymi
zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej
IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; W pkt. 81 Załącznika nr 1 do SIWZ w
zakresie :Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min.
Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time,
Portable Data for Imaging. Zamawiający nie wymaga załączenia deklaracji
producenta. - pkt. 82 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w
Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w
terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla
urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa
stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 99 Oprogramowanie
CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co
najmniej IIa lub posiadające w terminie składania oferty certyfikat CE
właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej
IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt. 140
Oprogramowanie CR spełniające profile integracji IHE, min. Scheduled
Workflow, Patient Information Reconciliation, Consistent Time, Portable
Data for Imaging ((załączyć deklarację producenta); - pkt. 141
Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób
medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania
oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w
klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC; - pkt.
158 Oprogramowanie CR zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób
medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadające w terminie składania
oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w
klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC.
Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający będzie wymagał dostarczenia
przez Wykonawcę dla oferowanego produktu w ramach przedmiotu
zamówienia potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy
wymagań określonych przez zamawiającego dla przedmiotu zamówienia.
Szczegółowy zakres i opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w
ZAKTUALIZOWANYM Załączniku nr 1 do SIWZ w wersji z dnia
18.12.2019 do SIWZ.



Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: II
Punkt: II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:
W ogłoszeniu jest:
Okres w dniach 45
W ogłoszeniu powinno być:
Okres w dniach 70


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: II
Punkt: SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
W ogłoszeniu jest:
Termin wykonania przedmiotu zamówienia: do 45 dni od podpisania
umowy
W ogłoszeniu powinno być:
Termin wykonania przedmiotu zamówienia: do 70 dni od podpisania
umowy


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
W ogłoszeniu jest:
Data: 2019-12-23, godzina: 10:00
W ogłoszeniu powinno być:
Data: 2019-12-31, godzina: 10:00