Przetarg 6605343 - Dostawa zestawów do deglicerolizacji, roztworu glicerolu,...

órne „góra-góra” z filtrem In-line, pojemników transferowe, po... Numer referencyjny: 6/D/2019
Odczynniki laboratoryjnePoz. 1: Zestaw do deglicerolizacji typ 235 do aparatu ACP 215. Wielkość zamówienia: 20 zestawów;Poz. 2: Roztwór 57,1 % glicerolu, op. 500 ml. Wielkość zamówienia: 20 sztuk;Poz. 3: Roztwór 12 % NaCl, op. 250 ml - worek. Wielkość zamówienia: 30 sztuk;Poz. 4: Płyn BIO-WASH 0,9 % NaCl + 0,2 % glukozy, op. 2 000 ml - worek. Wielkość zamówienia: 24 sztuk;Poz. 5: Roztwór wzbogacający np. SAGM, op. 350 ml – worek. Wielkość zamówienia: 40 sztuk.Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:1) deklaracja zgodności,2) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góraPojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra. Wielkość zamówienia: 25 sztuk.Opis przedmiotu zamówienia1. Pojemniki do pobierania krwi, produkcji ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych z płynem wzbogacającym oraz ubogoleukocytarnego osocza świeżo mrożonego.2. Pojemnik z CPD (63 ml) do pobierania 450 ml krwi, pusty pojemnik do krwi pełnej filtrowanej, pusty pojemnik o pojemności min 400 ml, oraz pojemnik zawierający 105 ml +/- 5 ml płynu SAGM lub ADSOL.3. Brak strontów i zmian płynu konserwującego.4. Dren do pobierania krwi zakończony ostrą igłą z dodatkową osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu. Konstrukcja igły gwarantuje zapobieganie wycinania skóry, tkanki podskórnej i żyły.5. Wszystkie dreny są elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiają wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek.6. Dren biegnący od dawcy musi być przyłączony w górnej części pojemnika z CPD.7. Długość drenu czerpalnego od pojemnika do podstawy igły min. 90 cm.8. Etykiety wykonane z tworzywa, odporne na uszkodzenia mechaniczne, umożliwiają przyklejenie własnej etykiety.9. Etykiety posiadają informacje o rodzaju i ilości płynu konserwującego oraz numer serii w postaci kodu kreskowego.10. Pojemniki pakowane w indywidualne opakowania wykonane z folii przeźroczystej, pojedynczo, zapewniające szczelność i sterylność.11. Pojemniki zaopatrzone w pojemnik na pierwszą krew do pobrania próbek z portem umożliwiającym pobranie próbek do badań w systemie próżniowym. Dren czerpalny oraz dren biegnący do pojemnika próbkowego wyposażony w zaciski.12. Króćce udrażniające przepływ między pojemnikami dają się łatwo wyłamać.13. Roztwór wzbogacający ADSOL lub SAGM umożliwia przechowywanie otrzymanego KKCz w standardowo przyjętym zakresie temperatur od 2 do 6 stopni C przez 42 dni.14. Pojemniki są dopuszczone do obrotu na terenie Polski.Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:1. próbkę oferowanego produktu,2. deklaracja zgodności, dokument CE,3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pojemnik transferowy – 1 000 mlPojemnik transferowy – 1 000 ml. Wielkość zamówienia: 363 sztuki.1. Pojemnik wykonany ze zmodyfikowanego PCV, „oddychający”.2. Pojemnik umożliwia przechowywanie KKP przez 5 dni.3. Pojemnik posiada dren umożliwiający przyłączanie pojemnika za pomocą zgrzewarki do jałowego łączenia drenów.4. Pojemniki są oznakowane etykietami trwale związanymi z tworzywem pojemników w całym okresie stosowania i przechowywania.5. Etykiety zawierają informację o przeznaczeniu pojemnika.6. Zestawy pojemników pakowane w indywidualne opakowania.7. Na opakowaniach zbiorczych znajduje się informacja o warunkach transportu i przechowywania.Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:— Wykonawca dostarczy wraz z ofertą min. 1 szt. pojemnika transferowego stanowiącego przedmiot zamówienia,— deklaracja zgodności,— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pojemnik transferowy – 1 000 mlPojemnik transferowy – 1 000 ml. Wielkość zamówienia: 25 sztuk.1. Posiada deklarację zgodności CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych.2. Pojemnik sterylny do przechowywania składników krwi.3. Pojemność całkowita – 1 000 ml.4. Pojemnik wykonany z przezroczystego tworzywa, które wytrzymuje zamrożenie w temperaturach od -600C do -860C.5. Wyposażony w dwa porty umożliwiające infuzję płynów.6. Wyposażony w dren odchodzący od górnej części pojemnika (długość min. 20 cm +/- 2 cm do rozgałęzienia) rozgałęziony następnie na dwa dreny (każdy o długości min. 20 cm) zakończone igłą biorczą (z plastiku).Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:1. dokument CE2. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pojemnik do przechowywania mrożonego KKCzPojemnik do przechowywania mrożonego KKCz. Wielkość zamówienia: 40 sztuk.1. Posiada deklarację zgodności,2. Dokument CE,3. Potwierdzenie zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych,4. Pojemnik wykonany z tworzywa (nie teflonu) umożliwiający przechowywanie składników krwi w zakresie temperatur -190oC do +40oC,5. Pojemniki i dreny są wykonane z przeźroczystego tworzywa umożliwiającego ocenę makroskopową jakości pojemnika i płynu konserwującego bezpośrednio po wyjęciu z opakowania.6. Objętość rzeczywista (ilość składnika jaką można przechowywać) 120-250 ml.7. Od pojemnika odchodzi dren rozdzielający się na co najmniej 2 dreny umożliwiające połączenie za pomocą zgrzewarki do jałowego łączenia drenów.8. Pojemniki pakowane w opakowaniach indywidualnych.Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:1) próbkę oferowanego produktu,2) instrukcję używania w języku polskim,3) deklaracja zgodności,4) dokument CE,5) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.