Przetarg 6581279 - Dostawy sukcesywne implantów neurochirurgicznych na okres...

   
Analizuj Zamówienie 6581279 (zakończone)
źródło Biuletyn Unijnych Zamówień Publicznych (TED)
data publikacji 2019-02-12
przedmiot ogłoszenia
Dostawy sukcesywne implantów neurochirurgicznych na okres 24 miesięcy Numer referencyjny: 19/2019
Wartość bez VAT: 2 488 400.00 P
LN
Stabilizacja szczytowo-potylicznaTemat: stabilizacja szczytowo-potylicznaZestaw do stabilizacji pogranicza czaszkowo-kręgosłupowego. Łączenie do potylicy za pomocą śrub. Pręty o grubości max. 4 mm z możliwością łączenia z prętami używanymi w odcinku piersiowo-lędźwiowym.Łączenie do kręgosłupa za pomocą tulipanowych haków laminarnych śrub wielokątnych, wymagany ujednolicony element blokujący do haków i śrub zestaw składa się z 2 prętów, śrub do czaszki, 1 poprzeczki, 6 haków szyjnych, lub śrub do masywów bocznych, elementów blokujących. Materiał: stop tytanu.Bank Tak. Ilość w Banku 1 zestaw.
Stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa szyjnegoTemat: stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa szyjnegoPrzednia stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa szyjnego, wsuwana klatka z materiału PEEK lub węglowa z dodatkowymi zaczepami (kolcami - co najmniej 2 kolce metalowe) i z pakowanym sterylnie syntetycznym substytutem kości stałymImplanty pakowane sterylnie— preferowane będą implanty z maksymalnym zakresem rozmiarów i odchyleń kątowych umożliwiających optymalne odtworzenie naturalnej krzywizny kręgosłupa,— implanty muszą być otwarte w wymiarze pionowym w celu zapewnienia optymalnego przerostu kostnego,— preferowana obecność na powierzchni klatek ostrych karbów zapobiegających wysuwaniu się ich z przestrzeni międzytrzonowej,— wymagana obecność na powierzchni klatek dodatkowo ostrych kolców w kierunku powierzchni sąsiednich trzonów z możliwością zaopatrzenia dwóch a nawet trzech poziomów bez konieczności zastosowania dodatkowej stabilizacji,— implanty muszą posiadać możliwość oceny radiologicznej umiejscowienia na podstawie wtopionych znaczników metalowych widocznych w promieniowaniu RTG,— niezbędnie 3 zestawy instrumentarium do implantacji wszystkich rodzajów i wielkości klatek o następujących parametrach:— z ogranicznikiem umożliwiającym implantację na pożądanej głębokości klatki w przestrzeni między kręgowej,— każdy implant ze sterylnym substytutem syntetycznym kościPakowanym sterylnie monolitem o kształcie identycznym z miejscem na wypełnienie w czopie, lub pasta (nie granulat)— wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające nr katalogowy i nr serii,— implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kasetach umożliwiających ich sterylizację i przechowywanie,— rozwieracz międzytrzonowy w każdym zestawie (użyczenie na czas obowiązywania umowy)Bank: Tak. Ilość w Banku 3 kpl.
Stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego (płyta + 4 śruby)Temat: stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego (płyta + 4 śruby)Zestaw do przedniej stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa - płytka przednia tytanowa do przedniej stabilizacji kręgosłupa— mocowanie min. 4 śrubami - w zależności od konstrukcji,— długość 25-120 mm,— śruby samonawiercające,— możliwość wielokątowego ustawienia śrub,— instrumentarium umożliwiające doginanie płytek,— kaseta umożliwiająca sterylizację z wyszczególnieniem rozmiarów płytek i śrub— instrumentarium do ustalenia długości potrzebnej płytki u pacjentaBank: Tak. Ilość w Banku: wszystkie rozmiary
Stabilizacja przeznasadowa 4 śrubowa z możliwością wykorzystania haków laminarnych z możliwością uzupełnienia śrubTemat: Stabilizacja przeznasadowa 4 śrubowa z możliwością wykorzystania haków laminarnych z możliwością uzupełnienia śrubZestaw transpedikularny pogranicza piersiowo-lędźwiowego i odcinka lędźwiowego oraz pogranicza L/S, krótko odcinkowy, 4 śruby transpedikularne, 2 pręty, 1 poprzeczka, wieloosiowe łączenie pręta ze śrubami;— tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa,— śruby wieloosiowe (poliaxialne), tulipanowe (z odłamywanymi uszami)— trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem,— narzędzia oraz implanty umieszczone w oznakowanych miejscach plastikowych, zamykanych pojemnikach do sterylizacji,— rozwieracz do mięśni z szerokimi łopatkami (użyczenie na czas obowiązywania umowy)Bank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiaryInstrumentarium - 1 kpl.
Stabilizacja międzytrzonowa w odcinku lędźwiowym typu PLIF z wypełnieniem żebrowane klatki wsuwaneTemat: Stabilizacja międzytrzonowa w odcinku lędźwiowym typu PLIF z wypełnieniem żebrowane klatki wsuwane— Co najmniej dwie długości wszczepów, kilka wysokości rosnąco co 1 mm oraz różne stopnie skosu,— komplet składa się z implantu i jednego wypełnienia,— Powierzchnia styku z trzonami ostro ząbkowana,— Duża przestrzeń na przeszczep kostny bądź substytut kostny,— Obecność znaczników dla oceny radiologicznej położenia klatki po zaimplantowaniu,— wypełnienie syntetycznym substytutem kości pakowane sterylnie - pasta (nie granulat),— wykonane z PEEK,— implanty sterylnie pakowane,— rozwieracz do mięśni (użyczenie na czas obowiązywania umowy)Wszystkie implanty muszą być znakowane numerem katalogowym i numerem seryjnym.Bank: Tak. Ilość w Banku: wszystkie rozmiary.Instrumentarium - 1 kpl
Śruba Bohlera wraz z instrumentariumTemat: Śruba Bohlera wraz z instrumentarium— śruba kaniulowana— instrumentarium umożliwiające wkręcenie pod kątem > 60 st,— śrubokręt „kątowy”— Bank: Tak. Ilość w Banku: wszystkie rozmiary.Instrumentarium 1 kpl
Stabilizacja międzykolczysta bez konieczności zachowania więzadła nadkolcowegoTemat: stabilizacja międzykolczysta bez konieczności zachowania więzadła nadkolcowegoStabilizator międzykolczysty, umożliwiający dynamiczne (z zachowaniem ruchomości) połączenie sąsiadujących trzonów kręgowych:— stabilizator jednoczęściowy osadzany na wyrostkach kolczystych bez dodatkowych elementów mocujących,— otwarty od tyłu w celu zapewnienia optymalnego amortyzowania przenoszonych obciążeń,— dostępny w dwu odmianach - standardowej jednopoziomowej i opcjonalnej wielopoziomowej,— dostępność w każdej odmianie 5-ciu rozmiarów od 8 mm do 16 mm w odstępach co 2 mm,— stabilizatory wykonane ze stopu tytanowego,— stabilizatory dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach.Zestaw instrumentarium jest dostarczany w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie.Bank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiaryInstrumentarium - 1 kpl.
Stabilizacja międzykolczysta wielopoziomowa z mechanizmem klamrowymTemat: stabilizacja międzykolczysta wielopoziomowa z mechanizmem klamrowymImplantacja za pomocą mechanizmu klamrowego— Implant wykonany z materiału typu PEEK,— Implanty dostępne w dwóch rozmiarach szerokości 12 mm - mały i 15 mm - średni,— Założenie implantu nie powoduje uszkodzenia więzadła tylnego wyrostków kolczystych— Dostęp jednostronny,— stabilizatory dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach,— Możliwość implantowania wielopoziomowego,— Implantacja nie wymaga dodatkowych mocowań,— Implant jednoelementowy bez dodatkowych elementów blokujących przy implantowaniu,— Budowa jednoelementowa z zawartym znacznikiem widocznym z badaniach RTG i MRI.Bank Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiaryInstrumentarium 3 kpl.
Zestaw do anatomicznej repozycji trzonów kręgosłupa w złamaniach kompresyjnych w osteoporozie i w nowotworachTemat: zestaw do anatomicznej repozycji trzonów kręgosłupa w złamaniach kompresyjnych w osteoporozie i w nowotworachCechy produktu:— małoinwazyjny, przez skórny zestaw do plastyki trzonów kręgosłupa,— jednorazowe, owalne, rozprężalne implanty do anatomicznego odtworzenia— implanty rozprężane wertykalnie w jednej płaszczyźnie,— implanty wykonane ze stopu tytanu,— cały zestaw dostarczany sterylny,— w zestawie preparacyjnym jednorazowe sterylne narzędzia służące do implantacji:2 druty Kirschnera z ostrym i tępym zakończeniem, 1 rączka do drutów, 1 kaniulowane wiertło z zamocowaną kaniulą roboczą, 1 zamienna kaniula robocza, przymiar implantu, 1 przezierny znacznik;— igły przeznasadowe pakowane pojedynczo,— 2 podajniki do wprowadzenia cementu,— 2 implanty fabrycznie osadzone na sterylnych jednorazowych podajnikach, nie wymagające montażu przed implantacją;— w zestawie 1 cement o podwyższonej gęstości i lepkości natychmiast po rozmieszaniu;— czas zastygania cementu od zakończenia mieszania przy temperaturze 23 st. C - ok. 15 min— cement nieprzezierny dla promieni RTG,— 1 mieszalnik sterylny, jednorazowy z mechanizmem tłokowym,— możliwość zastosowania cementu przebudowywalnego o wysokiej gęstości)Bank - Tak. 1 kpl.
Proteza trzonu kręgosłupa w odcinku szyjnym z wypełnieniemTemat: Proteza z PEEK trzonu kręgosłupa w odcinku szyjnym z wypełnieniemKaseta umożliwiająca sterylizację wszystkich protez z jednoczasowym wyszczególnieniem ich rozmiarów— instrumentarium do pomiaru właściwej długości implantu u pacjenta— instrumentarium do podawania protezy— instrumentarium umożliwiające korektę położenia implantu („pobijak” + młotek)— wypełnienie protezy w formie pasty— wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające nr katalogowy i nr serii.Bank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiaryInstrumentarium - 1 kpl.
System stabilizacji płata czaszkowegoTemat: system stabilizacji płata czaszkowegoSystem stabilizacji płata czaszkowego wykonane ze stopu tytanu co najmniej 3 rozmiary oraz z PEEK i wchłanialnych. Udostępnienie pełnej rozmiarówki w postaci banku - 50 szt. tytanowych, 20 szt. PEEK oraz 10 wchłanialnych wraz z niezbędnym instrumentarium (jeśli wymagane). Możliwość wykonania badań MRI. Sterylnie pakowane. Karbowany element układu mocującego zapobiegający zapadaniu się górnej części mocującej podczas implantacji.Wymagane wyroby muszą posiadać aktualne świadectwa CE lub zgłoszenie doBank tak.
Stabilizacja międzywyrostkowa sztywnaTemat: stabilizacja międzywyrostkowa sztywnaImplant wykonany z materiału typu tytan. Zbudowany z dwóch części zaopatrzonych w kolce do stabilizacji na wyrostkach międzykolcowych w rozmiarach 8-16 mm stopniowanie co 2 mm, wypełniające na dystrakcję. Założenie implantu poprzez zakleszczenie na sąsiednich wyrostkach dwóch blaszek z kolcami oraz zablokowanie śrubą. Założenie implantu nie powoduje uszkodzenia więzadła tylnego wyrostka kolczystego.— stabilizatory dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach,— rozwieracz do mięśni w każdym zestawie (użyczenie na czas obowiązywania umowy)Instrumentarium 2 kplBank Tak. Ilość w banku po 2 kpl z rozmiaru
Zbiornik RickhamaTemat: zbiornik RickhamaZbiornik Rickhama (w komplecie zbiornik i cewnik, średnica zbiornika min. 12 mm)Bank: Tak. Ilość w Banku 2 szt.
Cement do rekonstrukcji kości 1 x 20 gTemat: Cement do rekonstrukcji kości 1 x 20 gWyrób musi posiadać aktualne świadectwo CE lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych wg posiadanej klasy wyrobuBank: Tak. Ilość w Banku 15 opak.
Stabilizacja tyln między-wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowymTemat: stabilizacja tylna między-wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowychStabilizacja tylna międzywyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym z możliwością zachowania wiązadła nadkolcowego z PEEK lub włókna węglowego.Zapewniony mechanizm dystrakcyjny, umożliwiający zwiększenie odległości pomiędzy sąsiadującymi wyrostkami kolczystymi. Implant posiadający ramiona stałe oraz ruchome zabieraki, które po rozłożeniu tworzą tzw. kołyskę.Implantacja nie wymaga dodatkowych mocowań.— rozwieracz do mięśni w każdym zestawie (użyczenie na czas obowiązywania umowy)Instrumentarium 2 kplBank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiary.
Klatki międzytrzonowe szyjne z dodatkowym systemem kotwiczącymTemat: Klatki międzytrzonowe szyjne z dodatkowym systemem kotwiczącym— materiał z którego zbudowany jest implant: PEEK + tytan— anatomiczny kształt implantu— różne rozmiary klatek dla indywidualnego pacjenta— obecność elementów nieprzeziernych dla promieni Rtg w celu pooperacyjnej oceny jego położenia— obecność dodatkowego systemu kotwiącego klatkę w przestrzeni międzykręgowej w postaci tytanowych pinów na dolnej i górnej powierzchni implantów— klatki muszą zawierać mechanizm dystrakcyjny pozwalający na optymalne odtworzenie naturalnej lordozy kręgosłupa szyjnego w sposób płynny i kontrolowany przez operatora— w zestawie narzędzi powinien znajdować się dystraktor typu Caspar pozwalający na płynneRozsuwanie trzonów, w celu swobodnego wprowadzenia wszczepu— syntetyczny substytut kości w postaci sterylnej pasty hydroksyapatytowo-fosforanowej, gotowej do natychmiastowego zaimplantowania— rozwieracz do tkanek miękkich oraz rozwieracz międzytrzonowy (użyczenie na czas obowiązywania umowy)Instrumentarium 1 kplBank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiary.
Stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian osteoporotycznych oraz do redukcji kręgozmyku z możliwością przedłużenia na odcinek szyjno potylicznyTemat: Stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian osteoporotycznych oraz do redukcji kręgozmyku z możliwością przedłużenia na odcinek szyjno potyliczny— użyczenie na czas umowy napędu - wiertarki— tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa;— możliwość przedłużenia stabilizacji do odcinka szyjno-potylicznego— użyczenie na czas trwania umowy dwóch tac z dwoma kątnicami każda— frezy o różnych kształtach typu rozetkowe/diamentowe wielorazowego użytku, frezy do kątnicy szybkoobrotowej, frezy jednej długości pasujące do różnych długości kątnic, możliwość mycia dezynfekcji i sterylizacji,— śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” lub wieloosiowe (4,5 mm i 5 mm o dłg. 25-50 mm, ze skokiem co 5 mm; 6 mm i 7 mm o dłg. 25-60 mm, ze skokiem co 5 mm)— śruby rewizyjne z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” (8 mm, dłg 25-60 mm, ze skokiem co 5 mm);— śruby wzmocnione z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą „głową” (4,5 mm, dłg. 25-50 mm; 5 mm, dłg. 25-50 mm; 6 mm, dłg. 25-60 mm - wszystkie ze skokiem co 5 mm), wybarwione w dwóch kolorach;— śruby perforowane (cementowe) sztywne sterylne o rozmiarach (5,5 mm, dł 35-50 mm) (6,5 mm, dł 35-80 mm) (7,5 mm, dł. 35-80) oraz wieloosiowe sterylne o rozmiarach ((5,5 mm,dł 35-50 mm) (6,5 mm, dł 35-80 mm).— do śrub perforowanych w zestawie kaniula jednorazowa, sterylna do podania cementu do śruby— pręty proste 5,5 mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-500 mm (atraumatyczne, bez konieczności docinania), osadzane w osi śruby, w 16 rozmiarach, ze skokiem co 5 mm (do 60 mm dłg.), co 10 mm (60-80 mm), co 20 mm (80-120 mm), co 30 mm (120-180 mm), oraz co 100 mm (200-500 mm);— pręty wstępnie dogięte 5,5 mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-100 mm, w 11 rozmiarach, ze skokiem co 5 mm (do 60 mm dłg.) oraz co 10 mm (60-100 mm dłg.);— poprzeczki sztywne w 7 rozmiarach (21-41 mm dłg., ze skokiem co 3-4 mm) oraz o zmiennej długości i kącie w 3 rozmiarach (43-49 mm, 49-60 mm, 60-75 mm);— w zestawie narzędzia i elementy montowane na implantach, umożliwiające przeprowadzenie redukcja kręgozmyku na 4 śrubach (bez dodatkowych śrub repozycyjnych), w osi oraz po łuku spoza pola operacyjnego;Bank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiary.
Zestaw do przezskórnej stabilizacji przez nasadowej 1 i wielopoziomowej do odcinka L/S i ThTemat: Zestaw do przezskórnej stabilizacji przez nasadowej 1 i wielopoziomowej do odcinka L/S i Th— Wielokątowe kaniulowane śruby tulipanowe poliaksjalne— system mocowania śruby do pręta oparty na jednym elemencie blokującym— mechanizm blokowania umożliwiający powtarzalne blokowanie (zrywalna nakrętka i klucz dynamometryczny)— średnica śrub 4,5 - 6,5 mm ze skokiem co 1 mm— długość śrub w zależności od średnicy od 30 do 55 mm— pręty gładkie, wstępnie wygięte w różnych długościach od 30 - do 100 mm z ostrym końcem— instrumentarium - system celowniczy - pozwalające na jednoznaczne powtarzalne pilotowanie trajektorii pręta w czasie jego wprowadzania do gniazd śrub pod rtg— określenie trajektorii ruchu pręta zależne od położenia śrub (narzędzia prowadzące pręty zamocowane na elementach tulipanowych śrub)— zróżnicowanie prętów - lordotycznie wygięte do odcinka L/S i proste do odcinka Th,— materiał - tytan— zestaw 4 śruby, 2 pręty, nakrętki, 1 igła do nakłuwania nasady.Bank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiary.
Płytki do mocowania fragmentów kości czaszki ze śrubami typu CranioplateTemat: Płytki do mocowania fragmentów kości czaszki ze śrubami typu CranioplateOpis ogólny:— system śrub i płytek do zespoleń czaszkowych— czyszczenie maszynowe całego systemu— płytki o grubości 0,6 mm wykonane z czystego tytanu, koloru niebieskiego— główka śruby zagłębiająca się całkowicie w płytce— śruby standardowe o średnicy 1,5 mm, dł. 3, 4 lub 5 mm do wyboru przez Zamawiającego— śruby niskoprofilowe, samonawiercające wykonane ze stopu tytanowego Ti6Al4V— główka na wkętak krzyżakowy lub kwadratowy— śruby „awaryjne” o średnicy 1,8 mm, dł. 3 lub 5 mm do wyboru przez Zamawiającego— opcjonalny bezobsługowy kontener do sterylizacji i sterylnego przechowywania instrumentarium— instrumentarium do implantacji udostępione na czas trwania umowy, skład: śrubokręt krzyżakowy, kleszcze do cięcia płytek, kleszcze do zaginania płytek, pęseta, modułowy system do przechowywania w tym moduł na 8 magazynków śrub, moduł na płytki i ostrze śrubokrętu, moduł na siatkiBank: Tak. Ilość w Banku wszystkie rozmiary.
branża Medyczna
podbranża materiały medyczne
kody CPV 33184100
forma przetarg nieograniczony
typ ogłoszenia dostawy
kraj realizacji Polska
województwo realizacji Kujawsko-Pomorskie
kraj organizatora Polska
województwo organizatora Kujawsko-Pomorskie

Zamieszczone dane to tylko fragment informacji – aby uzyskać dostęp aktywuj darmowy test lub zaloguj się

©Przetargimedyczne.com    O nas    Kontakt    Regulamin