Przetarg 6768751 - Odczynniki chemiczne i laboratoryjne na potrzeby projektu...

cyjny: A/ZP/SZP.261-39/19
Wartość bez VAT: 36 158.97 EUR
OdczynnikiOdczynniki laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki chemiczne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki chemiczne i laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki chemiczne i laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.
OdczynnikiOdczynniki laboratoryjne. Szczegółowy opis przedmiotu stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następującychoświadczeń lub dokumentów, potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:Celem potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj.:1) Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produktyodpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211) tj.:a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji ProduktówLeczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobuprzeznaczonego do używania na tym terytorium;b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;d) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medycznyZamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego.Uwaga:— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lubpowiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którymmowa ust. 1 pkt a) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt. b) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaję się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c) niniejszego rozdziału,— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c), wówczaswykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d) niniejszego rozdziału.2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 2 do SIWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr pozycji oferowanego asortymentu) lub inny równoważny dokument, który umożliwi porównanie odczynników oferowanych z wymaganymi – zapis dotyczy sytuacji, w której Wykonawca zaoferuje równoważny przedmiot zamówienia.