Zlecenie 7458857 - Opracowanie i wykonanie pilotażowego przenośnego...

   
Zamówienie 7458857 (zakończone)
źródło Internet
data publikacji 2020-05-01
przedmiot zlecenia
Opracowanie i wykonanie pilotażowego przenośnego (mobilnego) analizatora genetycznego do wykrywania choroby COVID-19 (SARS-CoV-2 w
irus) / Development and manufacturing design of a portable (mobile) genetic analyzer pilot to detect COVID-19 disease (SARS-CoV-2 pathogen).

Zapytanie ofertowe w sprawie usługi polegającej na opracowaniu i wykonaniu pilotażowego przenośnego (mobilnego) analizatora genetycznego (“Urządzenie pilotażowe”), który stanowi część platformy do diagnostyki genetycznej składającej się z karty reakcyjnej bazującej na rozwiązaniu mikroprzepływów oraz mikrostruktur, wspomaganej testem molekularnym w technologii izotermalnej. Efektem będzie uzyskanie 15 urządzeń pilotażowych poddanych walidacji klinicznej w połączeniu z partią testów SAR-CoV-2 umieszczonych na mikroprzepływowej karcie. Usługa dotyczy projektu planowanego do realizacji w ramach poddziałania 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój, lata 2014-2020.
Zamówienie może być zrealizowane w Polsce i/lub za granicą.
Projekt składa się z trzech powiązanych ze sobą faz A, B i C, mających na celu zaprojektowanie i dostarczenie urządzeń pilotażowych, które mają być testowane z innymi elementami molekularnej platformy diagnostycznej (karta reakcyjna i test molekularny) w celu wykrycia patogenu SARS-CoV-2 (w połączeniu z innym właściwym celem diagnostycznym) z wykorzystaniem specyficznej technologii amplifikacji kwasu nukleinowego RNA.

The request for this proposal concerns a service for development and manufacturing design of a portable (mobile) genetic analyzer pilot (the ‘Pilot Device’) that forms part of an overall genetic diagnostic platform constituting of a reaction card, based on microfluidics and microstructures, empowered by molecular assay in an isothermal technology. It will result in obtaining 15 Pilot Devices subjected to clinical validation in conjunction with a batch of SARS-CoV-2 assay enclosed on microfluidic reaction card. The service relates to the project scheduled for implementation as part of Sub-measure 1.1.1, i.e. ‘Industrial Research and Experimental Development’ of the Smart Growth Operational Programme 2014-2020.
Service can be rendered in Poland and / or abroad.
The Project includes three interconnected phases A, B and C, focusing on design and delivery of Pilot Devices to be tested with other components of the molecular diagnostic platform (Reaction Card and molecular assay) aimed at detecting SARS-CoV-2 pathogen (in conjugation with other relevant diagnostic target) utilizing specific nucleic acid amplification technology. Cel zamówienia Zamówienie obejmujące:
fazę A - opracowanie prototypu przenośnego urządzenia diagnostycznego, bazującego na rozwiązaniu mikroprzepływów oraz mikrostruktur, na jednorazowej karcie reakcyjnej;
fazę B - wytworzenie partii testowej 15 takich urządzeń pilotażowych;
fazę C - testowanie urządzen diagnostycznych zgodnie z przepisami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej, bezpieczeństwa, transportu i ochrony środowiska.

Service and delivery involves:
Phase A - conducting development of a portable diagnostic device capable of manipulating microfluidics and microstructures within a disposable reaction card;
Phase B - manufacturing a test batch of 15 such pilot instruments;
Phase C – testing of Pilot Devices for appropriate EMC, safety, transit & environmental standards compliance. Przedmiot zamówienia Zamówienie obejmuje następujące fazy:

FAZA A - BADANIA PRZEMYSŁOWE NAD OPRACOWANIEM PROTOTYPU URZĄDZENIA PILOTAŻOWEGO (IVD URZADZENIE DIAGNOSTYCZNE) WE WSPÓŁPRACY Z ZESPOŁEM ZAMAWIAJĄCEGO (GENOMTEC I /LUB KONSULTANTÓW PRACUJACYCH DLA GENOMTEC):

Zadaniem prototypowej wersji urządzenia diagnostycznego jest sterowanie mikroprzepływową kartą reakcyjną w celu przeprowadzenia testu na materiale biologicznym, aby wykryć sekwencję DNA lub RNA. Karta reakcyjna ma być urządzeniem jednorazowym, na które nanosi się materiał biologiczny. Przebiegać będzie na niej reakcja izolacji, zagęszczania i reakcja izotermalnej amplifikacji materiału genetycznego. Karta reakcyjna docelowo zostanie umieszczona w pilotażowym urządzeniu diagnostycznym - analizatorze i sterowniku, który będzie sterować procesami molekularnymi przebiegającymi na karcie, a na ostatnim etapie testu zapewni odczyt diagnostyczny (wynik).


FAZA B - WYKONANIE PARTII 15 PILOTAŻOWYCH URZĄDZEŃ DIAGNOSTYCZNYCH (PRZEZNACZONYCH DO KLINICZNEJ WALIDACJI W POŁACZENIU Z INNYMI CZĘŚCIAMI ZAWIERAJĄCYMI CAŁĄ MOLEKULARNĄ PLATFORMĘ DIAGNOSTYCZNĄ)

Ta część zamówienia obejmuje wykonanie 15 pilotażowych urządzeń diagnostycznych. Wyprodukowane wersje pilotażowe mają być wykorzystane w badaniach walidacyjnych, w badaniach regulacyjnych oraz w celu dalszego wsparcia i rozwoju produktu z zespołem Zmawiającego.

FAZA C – TESTOWANIE URZADZENIA DIAGNOSTYCZNEGO W CELU SPELNIENIA NORMY EMC, NORMY BEZPIECZENSTWA, TRANSPORTU i OCHRONY SRODOWISKA.

PHASE A – INDUSTRIAL RESEARCH ON DEVELOPING THE PILOT DEVICE (IVD DIAGNOSTIC DEVICE) IN COLLABORATION WITH THE CONTRATING ENTITY’S TEAM (GENOMTEC AND / OR OTHER CONSULTANTS ACTING ON BEHALF OF GENOMTEC):

The purpose of the diagnostic device pilot is to manipulate a custom reaction card to carry out a test on a biological material in order to detect sequences of DNA or RNA in it. The reaction card is to be a disposable device, where the biological material is applied. The isolation, concentration and isothermal amplification reaction as well as fluorescent detection of the amplified genetic material will take place onto the card. This reaction card is then placed in the diagnostic device pilot – an analyzer and controller that regulates the molecular processes taking place on the reaction card, and in the final stage of the test provides diagnostic readout (the result).

PHASE B – MANUFACTURING OF A BATCH OF 15 DIAGNOSTIC DEVICE PILOTS (INTENDED FOR CLINICAL VALIDATION IN CONJUGTYION OF OTHER PARTS COMPROMISING THE WHOLE MOLECULAR DIAGNOSTIC PLATFORM)

This part of the contract encompasses manufacturing 15 diagnostic device pilots. The manufactured pilots are to be used in the clinical validation studies, for the regulatory testing and for continuing support & development with the Contracting Entity’s team.

PHASE C – TESTING OF DIAGNOSTIC DEVICE TO RELEVENT EMC. SAFETY, TRANSIT AND ENVIRONMENTAL STANDARDS.
branża Laboratoria
podbranża usługi laboratoryjne
kody CPV 33124100, 73000000
forma zapytanie ofertowe
typ zlecenia usługi, wykonanie
kraj realizacji Polska
województwo realizacji cała Polska
kraj organizatora Polska
województwo organizatora Dolnośląskie

Zamieszczone dane to tylko fragment informacji – aby uzyskać dostęp aktywuj darmowy test lub zaloguj się

©Przetargimedyczne.com    O nas    Kontakt    Regulamin