Zlecenie 7194081 - Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej z...

ang. Active Pharmaceutical Ingredient, API), o różnych właściwościach reologicznych. Usługa powinna objąć swym zakresem przeprowadzenie procesu suchego nasypu substancji placebo odpowiadających właściwościami reologicznymi realnym API (substancje cytostatyczne) w celu weryfikacji poziomów dokładności dozowania w zależności od rodzaju i właściwości proszku i przyjętych rozwiązań technicznych w ramach linii do nasypu. Cel zamówienia Celem zamówienia jest wybór podmiotu do wykonania usługi badawczej z zakresu procesu suchego nasypu do fiolek substancji czynnych sterylnych (ang. Active Pharmaceutical Ingredient, API) o różnych właściwościach reologicznych, na potrzeby realizacji projektu badawczo - rozwojowego Zamawiającego. Przedmiot zamówienia Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej z zakresu procesu suchego nasypu do fiolek substancji czynnych sterylnych (ang. Active Pharmaceutical Ingredient, API) o różnych właściwościach reologicznych. Usługa powinna objąć swym zakresem przeprowadzenie procesu suchego nasypu substancji placebo odpowiadających właściwościami reologicznymi realnym API (substancje cytostatyczne) w celu weryfikacji poziomów dokładności dozowania w zależności od rodzaju i właściwości proszku i przyjętych rozwiązań technicznych w ramach linii do nasypu.
Dodatkowo, przeprowadzone testy muszą objąć odpowiednie cykle mycia i sterylizacji, w celu zweryfikowania rozpuszczalności próbek proszku placebo.

Po zakończeniu testów Wykonawca będzie zobowiązany do sporządzenia - dla każdej testowanej substancji - raportu z testów obejmującego ocenę statystyczną dokładności nasypu dla różnych dawek (od 2 do 3) poszczególnych substancji oraz dobór parametrów procedury rozsypu, jak również opracowanie procedury mycia po rozsypie placebo.

Maksymalna liczba substancji, które należy przetestować: 20