Zlecenie 7408432 - Realizację zajęć dydaktycznych na studiach podyplomowych...

dla zdrowia”

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Realizacja zajęć dydaktycznych na studiach podyplomowych - MONITOROWANIE I KOORDYNACJA BADAŃ KLINICZNYCH w ramach projektu: „WSIiZ dla zdrowia” Cel zamówienia Celem projektu jest wzrost kompetencji u 140 (75 kobiet i 65 mężczyzn) – pracowników administracyjnych i
zarządzających podmiotami leczniczymi, jak również przedstawicieli płatnika i podmiotów tworzących,
służących poprawie efektywności funkcjonowania systemu ochrony zdrowia, z uwzględnieniem wzrostu
zdolności z obszaru kompetencji zarządczych, kontroli oraz organizacji i badań klinicznych w jednostkach
systemu ochrony zdrowia poprzez realizację studiów podyplomowych i studiów MBA. Przedmiot zamówienia 4.1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Realizacja zajęć dydaktycznych na studiach podyplomowych - MONITOROWANIE I KOORDYNACJA BADAŃ KLINICZNYCH w ramach projektu: „WSIiZ dla zdrowia”
4.2. Zamówienie będzie podzielone na 3 części:
W ramach 1 części: Monitorowanie badań klinicznych – 32 godziny (w tym 20 godz. wykład, 12 godz. ćwiczenia)
a. Rodzaje wizyt monitorujących: PSSV,SIV,IMV,COV
b. SDV- weryfikacja danych źródłowych
c. Raport z wizyty monitorującej (PSSV) (SIV)
d. Raport z wizyty monitorującej (IMV) (COV)
W ramach 2 części: Systemy elektroniczne i zarządzanie danymi w badaniach klinicznych – 24 godziny ( w tym 4 godz. wykład, 20 godz. ćwiczenia)
a. Elektroniczna dokumentacja pacjenta w badaniu klinicznym eCRF, IVRS, ECG
b. System zarządzania lekiem i przydziałem pacjenta do właściwego ramienia badania klinicznego
c. SDV- weryfikacja danych źródłowych versus eCRF
W ramach 3 części: Audyt w badaniach klinicznych – 28 godzin (16 godz. wykład, 12 godz. ćwiczenia)
a. Oszustwa , fałszerstwa i niska jakość danych uzyskanych w badaniu
b. Audyt i inspekcja w badaniach klinicznych
c. Audyt wewnętrzny i zewnętrzny
d. Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych (AE, SAE, SUSAR)
e. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
Uwaga(dotyczy wszystkich części zamówienia):
1. Przez 1 godzinę wykładu lub ćwiczeń rozumie się 45 min zegarowych,
2. Maksymalna liczba uczestników na planowanych zajęciach wynosi 25 osób
4.3 Wymagania wspólne dla każdej części zamówienia:
4.3.1 Usługa będzie obejmowała:
a. Przeprowadzenie zajęć zgodnie z programem studiów.
b. Prowadzenie dokumentacji zajęć/studiów (tj. list obecności, dzienników zajęć).
c. Dostarczenie Zamawiającemu pełnej dokumentacji zajęć.
d. Przeprowadzenie zajęć dydaktycznych oraz zaliczeń i egzaminów
4.3.2 Wykonawca może przeprowadzić zajęcia w całości lub części w formie zdalnej (na odległość) z wykorzystaniem infrastruktury technicznej Zamawiającego pozwalającej na przesyłanie obrazu i dźwięku oraz zdalny udział osób zakwalifikowanych do udziału w zajęciach.
4.3.3 Zamawiający zapewnia Wykonawcy dostęp do infrastruktury technicznej o której mowa w pkt. 4.3.2. w celu przeprowadzenia zajęć.
4.3.4 Zamawiający ma prawo utrwalania zapisu wizualnego i dźwiękowego zajęć z wykorzystaniem wizerunku i głosu osoby prowadzącej zajęcia oraz przekazywania w czasie rzeczywistym obrazu i dźwięku z wykorzystaniem wizerunku i głosu osoby prowadzącej zajęcia
4.3.5 Za wykorzystywanie wizerunku i głosu osoby prowadzącej zajęcia w sposób określony w pkt. 4.3.4 osobie tej nie przysługuje dodatkowe wynagrodzenie.
4.3.6 Zamawiający zobowiązuje się wykorzystywać nagrania i przekaz, o którym mowa w pkt. 4.3.4 jedynie w celu prowadzenia zajęć będących przedmiotem umowy.
4.3.7 Prowadzenie zajęć w formie wskazanej w pkt. 4.3.2 nie zwalnia wykonawcy z obowiązku opracowania materiałów edukacyjnych i dokumentacji zajęć zgodnie z treścią umowy.
4.3.8 Decyzję o prowadzeniu zajęć w sposób określony w pkt. 4.3.2 podejmuje zamawiający informując o tym fakcie wykonawcę w terminie minimum 4 dni przed rozpoczęciem zajęć informując o wymogach technicznych i obowiązkach wykonawcy wynikających z tej formy prowadzenia zajęć.
4.3.9 Koszt dojazdu i ewentualnego zakwaterowania/noclegu wykładowcy pokrywa Wykonawca.
4.3.10 Materiały dydaktyczne (np. prezentacje) przygotowuje Wykonawca.
4.3.11 Rozliczenie z Wykonawcą - zgodnie z ustalonymi cenami jednostkowymi za godzinę zajęć w cyklach miesięcznych z dołu.
4.3.12 Wymagana liczba trenerów: w zakresie każdej części po min. jednym trenerze (łącznie min. 3 trenerów w zakresie wszystkich części).
4.3.13 Miejsce realizacji zajęć: siedziba Wyższej Szkoły Informatyki i Zarządzania z siedzibą w Rzeszowie, ul. Sucharskiego 2, 35-225 Rzeszów lub w Kampusie WSIiZ - Kielnarowa 386A, 36-020 Kielnarowa lub budynek Akademickiego Liceum Ogólnokształcącego WSIiZ, ul. Kopaczewskiego 2, 35-225 Rzeszów. – z zastrzeżeniem pkt 4.3.2-4.3.8