Przetarg - Sukcesywne dostawy środków ochrony osobistej oraz roztworu...

cyjny: TZ.372.71.2018

1. Zamówienie obejmuje sukcesywne dostawy środków ochrony osobistej oraz roztworu do przepłukiwania i irygacji dla Pracowni Cytostatyków. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SIWZ.2. Wykonawca gwarantuje, że wyroby objęte zamówieniem dotyczącym spełniać będą wszystkie – wskazane w niniejszym załączniku – wymagania eksploatacyjno-techniczne i jakościowe.4. Wykonawca oświadcza, że dostarczane zamawiającemu wyroby spełniać będą właściwe, ustalone w obowiązujących przepisach prawa wymagania odnośnie dopuszczenia do użytkowania przedmiotowych wyrobów w polskich zakładach opieki zdrowotnej.5. Dostarczane zamawiającemu poszczególne wyroby powinny znajdować się w trwałych – odpornych na uszkodzenia mechaniczne oraz zabezpieczonych przed działaniem szkodliwych czynników zewnętrznych – opakowaniach (jednostkowych, zbiorczych), na których umieszczona będzie informacja w języku polskim na podstawie art. 14 ust.1 Ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz.679) zawierająca, co najmniej następujące dane:— nazwa wyrobu, nazwa producenta,— kod partii lub serii wyrobu,— wyraźne oznakowany rozmiar,— oznaczenie daty, przed upływem której wyrób może być używany bezpiecznie, wyrażonej w latach i miesiącach,— oznakowanie CE,— inne oznaczenia i informacje wymagane na podstawie odrębnych przepisów.Uwaga: Okres ważności wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od dnia dostawy do siedziby zamawiającego.6. Wykonawca zapewnia, że na potwierdzenie stanu faktycznego, o którym mowa w pkt. 2 i 3 posiada stosowne dokumenty, które zostaną niezwłocznie przekazane zamawiającemu, na jego pisemny wniosek.