Przetarg - Szczepionka przeciwko wściekliźnie inaktywowana. Numer...

a w liczbie 2 500 dawek z dostawą w terminie do dnia 30 listopada 2018r.

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 500271697-N-2018 z dnia: 2018-11-14
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: III
Punkt: 6
W ogłoszeniu jest:
WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY): 2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1
pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu
o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez
zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe): • Ważne, aktualne
pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP, LUB • Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub
Komisję Europejską, 2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert. 2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość
zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na
język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu
zamówienia. 2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki
dołączanej do opakowania w języku polskim. 2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz
dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w
przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie. 2.6. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. 2.7.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. 2.8. Dokumenty
sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
W ogłoszeniu powinno być:
WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY): 2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1
pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu
o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez
zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe): • Ważne, aktualne
pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP, LUB • Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub
Komisję Europejską, 2.2. Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert. 2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość
zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na
język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu
zamówienia. 2.4. W przypadku braku możliwości zaoferowania leku zgodnie z punktem 2.2 wymagana jest kopia zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki
dołączanej do opakowania w języku polskim. 2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz
dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w
przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.6. Zamawiający dopuszcza także szczepionkę która uzyskała/uzyska ostatecznie zgodę MZ na wprowadzenie do obrotu na terenie RP na dzień realizacji dostawy.
2.7.Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. 2.8.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. 2.9. Dokumenty
sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.