Zlecenie 7097690 - Zapytanie Ofertowe 01/10/2019 W związku z ubieganiem się...

,Wykonanie usługi badawczej polegającej na opracowaniu receptury innowacyjnej linii biopreparatów na bazie bakterii probiotycznych”

Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej polegającej na opracowaniu receptury innowacyjnej linii biopreparatów na bazie bakterii probiotycznych z przeznaczeniem do stosowania przez lekarzy weterynarii u pacjentów po interwencjach chirurgicznych, z uszkodzeniami mechanicznymi tkanki skórnej oraz z problemami dermatologicznymi i związanymi z nimi stanami zapalnymi.

Usługa badawczo-rozwojowa musi zostać przeprowadzone w następujących etapach:
1. Badanie przedformulacyjne:
• Analiza dokumentacji i danych literaturowych
• Badania rynku
• Przegląd charakterystyki produktu referencyjnego, konkurencyjnego, transferowanego (10 podobnych produktów z rynku)
• Przegląd monografii Farmakopei Europejskiej (pod kątem surowców)
• Przegląd publikacji naukowych (interakcje między składnikami oraz właściwości fizyko-chemiczne składników)
• Opracowanie receptur (5 różnych receptur)
• Analiza stanu prawnego
• Konsultacje eksperckie opracowanych receptur
• Koszt zakupu próbek surowców;
2. Badanie formulacyjne:
• Wybór dostawców i producentów surowców
• Analiza dokumentacji surowców
• Zapoznanie się z kartami charakterystyk składników
• Ewaluacja produktu referencyjnego
• Koszt zakupu referenta
• Ocena składu i interakcji składników, właściwości referenta
• Mikroskala do 100g;
3. Wykonanie hodowli bakteryjnych do badań (5 szczepów bakteryjnych o najlepszych właściwościach)
4. Badanie poformulacyjne:
• Czas rozpadu, analiza tekstury, adhezja, kohezja, trwałość
5. Badanie laboratoryjne in vivo:
• Drażliwość i uczulanie formulacji
6. Przygotowanie serii przedwdrożeniowej do badania klinicznego .
7. Weryfikacja opracowanej receptury w ramach badań klinicznych in vivo, przy zastosowaniu standardów obowiązujących przy badaniu substancji aktywnych oraz uzupełniających stosowanych w weterynarii na grupie minimum 50 kotów oraz 50 psów z grupy pacjentów chirurgicznych i dermatologicznych, . Wnioskodawca oczekuje również przeprowadzenia badań z zastosowaniem próby ślepej w każdej z grup (chirurgia, dermatologia) u min. 50 psów i 50 kotów z grupy łącznej 100 zwierząt.

Przekazane Zamawiającemu wyniki prac badawczo-rozwojowych muszą umożliwić wprowadzenie receptury do seryjnej produkcji. Cel zamówienia Celem zamównienia jest wykonanie usługi badawczej polegającej na opracowaniu receptury innowacyjnej linii biopreparatów na bazie bakterii probiotycznych z przeznaczeniem do stosowania przez lekarzy weterynarii u pacjentów po interwencjach chirurgicznych, z uszkodzeniami mechanicznymi tkanki skórnej oraz z problemami dermatologicznymi i związanymi z nimi stanami zapalnymi. Przedmiot zamówienia Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej polegającej na opracowaniu receptury innowacyjnej linii biopreparatów na bazie bakterii probiotycznych z przeznaczeniem do stosowania przez lekarzy weterynarii u pacjentów po interwencjach chirurgicznych, z uszkodzeniami mechanicznymi tkanki skórnej oraz z problemami dermatologicznymi i związanymi z nimi stanami zapalnymi.

Usługa badawczo-rozwojowa musi zostać przeprowadzone w następujących etapach:
1. Badanie przedformulacyjne:
• Analiza dokumentacji i danych literaturowych
• Badania rynku
• Przegląd charakterystyki produktu referencyjnego, konkurencyjnego, transferowanego (10 podobnych produktów z rynku)
• Przegląd monografii Farmakopei Europejskiej (pod kątem surowców)
• Przegląd publikacji naukowych (interakcje między składnikami oraz właściwości fizyko-chemiczne składników)
• Opracowanie receptur (5 różnych receptur)
• Analiza stanu prawnego
• Konsultacje eksperckie opracowanych receptur
• Koszt zakupu próbek surowców;
2. Badanie formulacyjne:
• Wybór dostawców i producentów surowców
• Analiza dokumentacji surowców
• Zapoznanie się z kartami charakterystyk składników
• Ewaluacja produktu referencyjnego
• Koszt zakupu referenta
• Ocena składu i interakcji składników, właściwości referenta
• Mikroskala do 100g;
3. Wykonanie hodowli bakteryjnych do badań (5 szczepów bakteryjnych o najlepszych właściwościach)
4. Badanie poformulacyjne:
• Czas rozpadu, analiza tekstury, adhezja, kohezja, trwałość
5. Badanie laboratoryjne in vivo:
• Drażliwość i uczulanie formulacji
6. Przygotowanie serii przedwdrożeniowej do badania klinicznego .
7. Weryfikacja opracowanej receptury w ramach badań klinicznych in vivo, przy zastosowaniu standardów obowiązujących przy badaniu substancji aktywnych oraz uzupełniających stosowanych w weterynarii na grupie minimum 50 kotów oraz 50 psów z grupy pacjentów chirurgicznych i dermatologicznych, . Wnioskodawca oczekuje również przeprowadzenia badań z zastosowaniem próby ślepej w każdej z grup (chirurgia, dermatologia) u min. 50 psów i 50 kotów z grupy łącznej 100 zwierząt.
Przekazane Zamawiającemu wyniki prac badawczo-rozwojowych muszą umożliwić wprowadzenie receptury do seryjnej produkcji.