Zlecenie 7468110 - ZAPYTANIE OFERTOWE nr 1/RPOWL/1.2 z dn. 07/05/2020 ...
(zakończone) | Zamówienie 7468110|
---|---|
źródło | Internet |
data publikacji | 2020-05-07 |
przedmiot zlecenia | ZAPYTANIE OFERTOWE nr 1/RPOWL/1.2 z dn. 07/05/2020 Przedmiotem zamówienia jest zakup następujących badań: 1. Prace badawcze (zadanie nr 1) - 1 sztuka. Zakres badań: • Etap 1: Wybór odpowiedniej technologii - Przegląd literatury oraz patentów krajowych i światowych dotyczących aktywności przeciwdrobnoustrojowej wybranych grup leków. Ocena norm jakościowych wytwarzanych analogicznych, co do rodzaju testów dostępnych na rynku. • Etap 2: Przygotowanie prototypów pasków z pojedynczym gradientem oraz testowanie aktywności diagnostycznej pasków i stabilności. • Etap 3: Badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych. 2. Prace badawcze (zadanie nr 2) - 1 sztuka. Zakres badań: • Etap 4: Badanie prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości w warunkach rzeczywistej produkcji. Cel zamówienia Celem zamówienia jest zakup następujących badań: 1. Prace badawcze (zadanie nr 1) - 1 sztuka. Zakres badań: • Etap 1: Wybór odpowiedniej technologii - Przegląd literatury oraz patentów krajowych i światowych dotyczących aktywności przeciwdrobnoustrojowej wybranych grup leków. Ocena norm jakościowych wytwarzanych analogicznych, co do rodzaju testów dostępnych na rynku. • Etap 2: Przygotowanie prototypów pasków z pojedynczym gradientem oraz testowanie aktywności diagnostycznej pasków i stabilności. • Etap 3: Badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych. 2. Prace badawcze (zadanie nr 2) - 1 sztuka. Zakres badań: • Etap 4: Badanie prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości w warunkach rzeczywistej produkcji. Przedmiot zamówienia Przedmiotem zamówienia jest zakup następujących badań: 1. Prace badawcze (zadanie nr 1) - 1 sztuka. Zakres badań: Etap 1: Wybór odpowiedniej technologii - Przegląd literatury oraz patentów krajowych i światowych dotyczących aktywności przeciwdrobnoustrojowej wybranych grup leków. Ocena norm jakościowych wytwarzanych analogicznych, co do rodzaju testów dostępnych na rynku. - Dobór antybiotyków do przygotowania 30 prototypów pasków - testów do oznaczania lekowrażliwości w tym: z pojedynczym gradientem leku, z antybiotykiem zawierającym dodatek inhibitora enzymów oraz z gradientem antybiotyku i EDTA). - Sprawdzenie zawartości i postaci antybiotyków w preparatach antybiotykowych dostępnych na rynku i planowanych do przygotowania roztworów wyjściowych do aplikacji oraz ich rozpuszczalności, a następnie wybór odpowiednich układów solwentów dla wysokich i niskich stężeń leków oraz połączeń mieszanin leków z inhibitorami enzymów inaktywujących antybiotyki lub z EDTA. - Dopracowanie koncepcji technologii dotyczącej przygotowania gradientów antybiotyków dla poszczególnych prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości oraz dla antybiotyków z dodatkiem inhibitorów enzymów inaktywujących antybiotyki lub EDTA. Etap 2: Przygotowanie prototypów pasków z pojedynczym gradientem oraz testowanie aktywności diagnostycznej pasków i stabilności. - Dobór najbardziej odpowiedniego nośnika celulozowego z foliowaną stroną nadruku skali wartości stężeń antybiotyku. - Opracowanie graficzne prototypów testów di oznaczania lekowrażliwości. - Przygotowanie partii startowej prototypów pasków dla poszczególnych grup leków: a) beta-laktamy: a-1) cefalosporyny; a-2) karbapenemy; b) aminoglikozydy; c) glikopeptydy; d) antymikotyki; e) pozostałe. - Sprawdzenie wartości testów badanych antybiotyków oraz antybiotyków z inhibitorami enzymów lub z dodatkiem EDTA wg wytycznych EUCAST/CLSI/FDA oraz wybór szczepów referencyjnych do określenia lekowrażliwości. - Porównanie aktywności przeciwdrobnoustrojowej prototypów testów z testami bibułowymi dostępnymi na rynku. - Sprawdzenie trwałości prototypów testów po 30-dniach przechowywania w trzech punktach (różnych temperaturach) temperaturowych. Etap 3: Badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych. - Weryfikacja wartości oznaczeń MIC i zgodności przygotowanych pasków z normami EUCAST. - Przeprowadzenie walidacji zgodnie z normami EUCAST. Podmiot, od którego Wnioskodawca planuje nabyć usługi badawcze: podstawowa jednostka organizacyjna uczelni publicznej. Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych. 2. Prace badawcze (zadanie nr 2) - 1 sztuka. Zakres badań: Etap 4: Badanie prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości w warunkach rzeczywistej produkcji. Etap ten obejmuje: - Konsultacje ze strony jednostki naukowej dla pracowników Biomaxima w zakresie wytworzenia próbnych partii testów. - Uruchomienie pilotażowej produkcji. - Działania korygujące w przypadku pojawienia się trudności w przeskalowaniu do produkcji przemysłowej / seryjnej. Podmiot, od którego Wnioskodawca planuje nabyć usługi badawcze: podstawowa jednostka organizacyjna uczelni publicznej. Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych. • Wszelkie odstępstwa od wymienionych wyżej elementów powinny zostać przez Wykonawcę uzasadnione pod kątem lepszej funkcjonalności oferowanych rozwiązań. • Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone. • Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. • Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. |
branża | Laboratoria |
podbranża | usługi laboratoryjne |
kody CPV | 73000000 |
forma | zapytanie ofertowe |
typ zlecenia | usługi, wykonanie |
kraj realizacji | Polska |
województwo realizacji | Lubelskie |
kraj organizatora | Polska |
województwo organizatora | Lubelskie |