Zlecenie 7468110 - ZAPYTANIE OFERTOWE nr 1/RPOWL/1.2 z dn. 07/05/2020 ...

(zadanie nr 1) - 1 sztuka.
Zakres badań:
• Etap 1: Wybór odpowiedniej technologii - Przegląd literatury oraz patentów krajowych i światowych dotyczących aktywności przeciwdrobnoustrojowej wybranych grup leków. Ocena norm jakościowych wytwarzanych analogicznych, co do rodzaju testów dostępnych na rynku.
• Etap 2: Przygotowanie prototypów pasków z pojedynczym gradientem oraz testowanie aktywności diagnostycznej pasków i stabilności.
• Etap 3: Badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych.

2. Prace badawcze (zadanie nr 2) - 1 sztuka.
Zakres badań:
• Etap 4: Badanie prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości w warunkach rzeczywistej produkcji. Cel zamówienia Celem zamówienia jest zakup następujących badań:
1. Prace badawcze (zadanie nr 1) - 1 sztuka.
Zakres badań:
• Etap 1: Wybór odpowiedniej technologii - Przegląd literatury oraz patentów krajowych i światowych dotyczących aktywności przeciwdrobnoustrojowej wybranych grup leków. Ocena norm jakościowych wytwarzanych analogicznych, co do rodzaju testów dostępnych na rynku.
• Etap 2: Przygotowanie prototypów pasków z pojedynczym gradientem oraz testowanie aktywności diagnostycznej pasków i stabilności.
• Etap 3: Badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych.

2. Prace badawcze (zadanie nr 2) - 1 sztuka.
Zakres badań:
• Etap 4: Badanie prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości w warunkach rzeczywistej produkcji. Przedmiot zamówienia Przedmiotem zamówienia jest zakup następujących badań:

1. Prace badawcze (zadanie nr 1) - 1 sztuka.
Zakres badań:
Etap 1: Wybór odpowiedniej technologii - Przegląd literatury oraz patentów krajowych i światowych dotyczących aktywności przeciwdrobnoustrojowej wybranych grup leków. Ocena norm jakościowych wytwarzanych analogicznych, co do rodzaju testów dostępnych na rynku.
- Dobór antybiotyków do przygotowania 30 prototypów pasków - testów do oznaczania lekowrażliwości w tym: z pojedynczym gradientem leku, z antybiotykiem zawierającym dodatek inhibitora enzymów oraz z gradientem antybiotyku i EDTA).
- Sprawdzenie zawartości i postaci antybiotyków w preparatach antybiotykowych dostępnych na rynku i planowanych do przygotowania roztworów wyjściowych do aplikacji oraz ich rozpuszczalności, a następnie wybór odpowiednich układów solwentów dla wysokich i niskich stężeń leków oraz połączeń mieszanin leków z inhibitorami enzymów inaktywujących antybiotyki lub z EDTA.
- Dopracowanie koncepcji technologii dotyczącej przygotowania gradientów antybiotyków dla poszczególnych prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości oraz dla antybiotyków z dodatkiem inhibitorów enzymów inaktywujących antybiotyki lub EDTA.

Etap 2: Przygotowanie prototypów pasków z pojedynczym gradientem oraz testowanie aktywności diagnostycznej pasków i stabilności.
- Dobór najbardziej odpowiedniego nośnika celulozowego z foliowaną stroną nadruku skali wartości stężeń antybiotyku.
- Opracowanie graficzne prototypów testów di oznaczania lekowrażliwości.
- Przygotowanie partii startowej prototypów pasków dla poszczególnych grup leków:
a) beta-laktamy:
a-1) cefalosporyny;
a-2) karbapenemy;
b) aminoglikozydy;
c) glikopeptydy;
d) antymikotyki;
e) pozostałe.
- Sprawdzenie wartości testów badanych antybiotyków oraz antybiotyków z inhibitorami enzymów lub z dodatkiem EDTA wg wytycznych EUCAST/CLSI/FDA oraz wybór szczepów referencyjnych do określenia lekowrażliwości.
- Porównanie aktywności przeciwdrobnoustrojowej prototypów testów z testami bibułowymi dostępnymi na rynku.
- Sprawdzenie trwałości prototypów testów po 30-dniach przechowywania w trzech punktach (różnych temperaturach) temperaturowych.

Etap 3: Badanie prototypu w warunkach laboratoryjnych.
- Weryfikacja wartości oznaczeń MIC i zgodności przygotowanych pasków z normami EUCAST.
- Przeprowadzenie walidacji zgodnie z normami EUCAST.

Podmiot, od którego Wnioskodawca planuje nabyć usługi badawcze: podstawowa jednostka organizacyjna uczelni publicznej.
Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych.


2. Prace badawcze (zadanie nr 2) - 1 sztuka.
Zakres badań:
Etap 4: Badanie prototypów testów do oznaczania lekowrażliwości w warunkach rzeczywistej produkcji. Etap ten obejmuje:
- Konsultacje ze strony jednostki naukowej dla pracowników Biomaxima w zakresie wytworzenia próbnych partii testów.
- Uruchomienie pilotażowej produkcji.
- Działania korygujące w przypadku pojawienia się trudności w przeskalowaniu do produkcji przemysłowej / seryjnej.

Podmiot, od którego Wnioskodawca planuje nabyć usługi badawcze: podstawowa jednostka organizacyjna uczelni publicznej.
Rezultat: Raport końcowy z prac badawczych.


• Wszelkie odstępstwa od wymienionych wyżej elementów powinny zostać przez Wykonawcę uzasadnione pod kątem lepszej funkcjonalności oferowanych rozwiązań.
• Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone.
• Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.
• Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.