Zlecenie 7021870 - Zapytanie ofertowe (RfQ) nr 121/2019/M/KICHAI/Z2 Badanie w...

nie badania w ramach projektu: Rozwój przedkliniczny i kliniczny innowacyjnego inhibitora kinazy PI3 delta jako kandydata w terapii chorób o podłożu zapalnym. Przedmiot zamówienia Badanie w Mysim Modelu Tocznia Rumieniowatego Układowego), opisane poniżej:

Toczeń rumieniowaty układowy rozwijający się samoistnie w szczepie myszy MLR/lpr (samice). Czas trwania eksperymentu – 8 tygodni. Całkowita liczba myszy – 70 zwierząt. Liczba zwierząt na grupę – 10 zwierząt. Badanie powinno uwzględniać następujące grupy badawcze:
• Kontrola negatywna (zwierzęta otrzymują nośnik)
• Kontrola pozytywna (zwierzęta otrzymują cyklofosfamid)
• Substancja testowana 1
• Substancja testowana 2
• Substancja testowana 3
• Substancja testowana 4
• Substancja testowana 5
W dni rozpoczęcia eksperymentu zwierzęta powinny mieć 12 tygodni (20 tygodni w dni zakończenia eksperymentu). Substancje badane oraz nośnik będą podawane drogą dożołądkową poprzez sondę, dwa razy dziennie począwszy od 12 tygodnia do 20 tygodnia życia zwierząt. Cyklofosfamid będzie podawany raz dziennie począwszy od 12 tygodnia do 20 tygodnia życia zwierząt drogą dootrzewnową.
W trakcie badania zostaną wykonane następujące pomiary:
• Waga ciała – pomiar przed rozpoczęciem badania oraz potem cotygodniowo.
• Białkomocz – pomiar przed rozpoczęciem badania oraz potem cotygodniowo.
• Limfadenopatia i zmiany patologiczne skóry – pomiar przed rozpoczęciem badania oraz potem cotygodniowo.
• CBC/Diff/Retic (opcjonalnie w 11, 14 i 17 tygodniu życia)
• Mocznik we krwii (opcjonalnie w 11, 14 i 17 tygodniu życia)
Po zakończeniu badania zostaną wykonane następujące pomiary:
• CBC/Diff/Retic
• Mocznik we krwii
• alt ast kreatynina
• Przeciwciala anty-dsDNA (ELISA)
• Ważenie wszystkich organów pobranych ze zwierząt
• Komplement C3 w serum
Po zakończeniu badania zostaną pobrane następujące organy:
• Wątroba (połowa zamrożona w ciekłym azocie, połowa utrwalona i zatopiona w bloczkach parafinowych)
• Mięsień czworogłowy, woreczek żółciowy i serce będą utrwalone i zatopione w bloczkach parafinowych
• Śledziona (badania cytometryczne populacji komórek układu immunologicznego, 10 kolorów)
• Nerki będą utrwalone i zatopione w bloczkach parafinowych. Skrawki tkanki zostaną przygotowane i zabarwione PAS+/- trichrome. Preparaty zostaną poddane jakościowej ocenie pod względem patologii kłębuszków nerkowych, kanalików, śródmiąższu i tętniczek.
• Barwienie skrawków nerki na komplement C3 i IgG i ocena ilościowa (opcjonalnie)
Rezultaty badania zostaną zaprezentowane w następujący sposób:
• Wszystkie surowa dane zostaną przekazane zleceniodawcy w formie tabel.
• Wszystkie dane zostaną przeanalizowane i przedstawione zleceniodawcy w formie raportu
• Badania histopatologiczne zostaną zaprezentowane w formie raportu zawierającego dane w formie tabelarycznej oraz zdjęcia.
• Próbki biologiczne zostaną wysłane do zleceniodawcy

W cenie badania powinna być wyszczególniona cena badań opcjonalnych. Cena powinna zawierać koszty przygotowanie protokołu, wstępnego raportu, końcowego raportu, wyników w formie tabelarycznej, analizy statystycznej, wszystkich odczynników, zwierząt laboratoryjnych oraz uzyskania pozwolenia komisji etycznej.

Wstępne wyniki powinny zostać zaprezentowane do 3 tygodniu po zakończeniu badania. Wstępny raport powinien zostać dostarczony do 6 tygodniu po zakończeniu badania.