Przetarg 7072077 - ZP/PN/2019/66 - okulistyka III Pakiet nr 1 -...

   
Analizuj Zamówienie 7072077 (zakończone)
źródło Biuletyn Unijnych Zamówień Publicznych (TED)
data publikacji 2019-10-08
przedmiot ogłoszenia
ZP/PN/2019/66 - okulistyka III
Pakiet nr 1 - soczewkiSoczewka tylnokomorowa, asferyczna, bezaberacyjna, jednoczęściowa.Posiadając
a dwa pełne haptyki. Materiał: akryl hydrofilny, stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm. Angulacja 0o .Stała A: 118,4 .Moduł Younga od 46,02 do 48,00. Zakres dioptrażu od - 6D do 9D, (co 1D), 10-30D (co 0,5D), Implantacja: injektor jednorazowy <2,5 mm. Zabezpieczenia przed PCO - Podwójna ostra krawędź na części optycznej oraz dodatkowe zabezpieczenie w postaci bariery przeciw PCO 360o na części optycznej (próg zapobiegający migracji komórek, wyprofilowany na całej części optycznej soczewki). Kąt zwilżania < 90 %. W komplecie z injectorem."Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, dwówypukła, toryczna, jednoczęściowa. Posiadająca dwa pełne haptyki. Materiał: akryl hydrofilny,stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm.Angulacja 0o .Stała A: 118,4 .Moduł Younga od 46,02 do 48,00. Zakres dioptrażu od 15 do 25,0D (co 0,5D),Zakres cylidnra Od 1.0 do 6D (co 0,5D)Implantacja: injektor jednorazowy <2,5 mm.Zabezpieczenia przed PCO -Podwójna ostra krawędź na części optycznej oraz dodatkowe zabezpieczenie w postaci bariery przeciw PCO 360o na części optycznej (próg zapobiegający migracji komórek,wyprofilowany na całej części optycznej soczewki). W komplecie z injectoterm i markerem "Gaz SF6(30ml),pojemnik wielorazowy,pojemność 30ml,w komplecie zestaw 3 strzykawek oraz filtrów.Gaz C3F8(30ml),pojemnik wielorazowy,pojemność 30ml,w komplecie zestaw 3 strzykawek oraz filtrów.Jednorazowe noże do witrektomu SUS 23GPatyczki spongostanowe z PVA jałowe, do osuszania pola operacyjnegoInjector jednorazowy do cięcia 2,0-2,2Igła fletowa flex tip 25GZestawy do oleju sylikonowego uniwersalny, z igłą 20GWitrektom CF-Cutter 25G do posiadanaego na oddziale witrektomuEndosonda laserowa zagięta 25GEndosonda laserowa flex 25GKaniula dual-bore 25GKaniula soft tip 2510. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego(dokumenty przedmiotowe składane w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym)Dla potwierdzenia wymagań Wykonawca wraz z ofertą przedkłada dla asortymentu wymienionego w załączniku nr 1 SIWZ:10.1. Aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r.O wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), oraz ustawą z dnia 6 września 2001 r. prawoFarmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2111 z późn. zm.), 10.3 deklaracji zgodności CE wystawionej przez wytwórcęI certyfikat jednostki notyfikowanej w obszarze wyrobów medycznych - wymagane prawem lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych wyrobu oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności. Na dołączonym dokumencie w prawym górnym rogu należy wpisać numer pakietu i pozycji przedmiotu zamówienia karty charakterystyki.10.2 Wykonawca przedkłada w/w dokumenty w zależności od pakietu do jakiego przystępuje:Produkt leczniczy (aktualne świadectwa dopuszczenia/ rejestracji, karty charakterystyki produktu leczniczego)Wyrób medyczny (wniosek, zgłoszenie, powiadomienie do Urzędu Rejestracji, deklarację zgodności certyfikat CE)10.3. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobachMedycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyćWymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminuWażności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczasTrwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenieDokumentu do siedziby Zamawiającego.
Pakiet nr 2- implant do operacji przeciwjaskrowejImplant do operacji przeciwjaskrowej do oka lewego i prawego (do wyboru przez zamawiającego), wykonany z tytanu chirurgicznego, niemagnetycznego, pokryty heparyną. Średnica 120μm, wymiary 0,33x1,0mm, waga 60μg, trzy łuki retencyjne zapewniające bezpieczne mocowanie. Jeden sterylny implant w aplikatorze, gotowy do implantacji10. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego(dokumenty przedmiotowe składane w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym)Dla potwierdzenia wymagań Wykonawca wraz z ofertą przedkłada dla asortymentu wymienionego w załączniku nr 1 SIWZ:10.1. Aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r.O wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), oraz ustawą z dnia 6 września 2001 r. prawoFarmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2111 z późn. zm.), 10.3 deklaracji zgodności CE wystawionej przez wytwórcęI certyfikat jednostki notyfikowanej w obszarze wyrobów medycznych - wymagane prawem lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych wyrobu oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności. Na dołączonym dokumencie w prawym górnym rogu należy wpisać numer pakietu i pozycji przedmiotu zamówienia karty charakterystyki.10.2 Wykonawca przedkłada w/w dokumenty w zależności od pakietu do jakiego przystępuje:Produkt leczniczy (aktualne świadectwa dopuszczenia/ rejestracji, karty charakterystyki produktu leczniczego)Wyrób medyczny (wniosek, zgłoszenie, powiadomienie do Urzędu Rejestracji, deklarację zgodności certyfikat CE)10.3. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobachMedycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyćWymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminuWażności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczasTrwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenieDokumentu do siedziby Zamawiającego.
branża Medyczna
podbranża materiały medyczne
kody CPV 33731110
forma przetarg nieograniczony
typ ogłoszenia dostawy
kraj realizacji Polska
województwo realizacji Dolnośląskie
kraj organizatora Polska
województwo organizatora Dolnośląskie

Zamieszczone dane to tylko fragment informacji – aby uzyskać dostęp aktywuj darmowy test lub zaloguj się

©Przetargimedyczne.com    O nas    Kontakt    Regulamin