Przetarg 10365893 - Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku do Apteki...

s 24 miesięcy.2. Zamówienie zostało podzielone na 21 pakietów.3. Zamawiający wymaga, aby dostarczony towar posiadał datę ważności nie krótszą niż 12 miesięcy od daty dostawy.4. Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy produktów będących wyrobami medycznymiVIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta potwierdzające wszystkie parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oraz zdjęcia/rysunki zaoferowanego asortymentu. Zamawiający wymaga, aby przynajmniej jeden z powyżej wymienionych dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami.2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:1) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowania sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania odpowiednio na dzień składania ofert.b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. 3) Oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE -treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do swz.XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert: a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZb) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ. c) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. d) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ.e) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)UWAGA!!! Załączniki nr 1 i 1A do SWZ stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty. V PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:1) Nie podlegają wykluczeniu na podstawie:a) art. 108 ust. 1 ustawy PZPb) art. 109 ust. 1pkt. 4 ustawy PZP:c) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zw. Ustawą sankcyjna oraz art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 roku zw. Rozporządzeniem UE


Zmiana
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 177212-2024
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0001
Opis zmian: 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia zmiana terminu składania i otwarcia ofert
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0002
Opis zmian: 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia zmiana terminu składania i otwarcia ofert
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0003
Opis zmian: 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia zmiana terminu składania i otwarcia ofert
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0004
Opis zmian: 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia zmiana terminu składania i otwarcia ofert
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0005
Opis zmian: 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia zmiana terminu składania i otwarcia ofert
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0006
Opis zmian: 5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia zmiana terminu składania i otwarcia ofert
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0007
Identyfikator sekcji: LOT-0008
Identyfikator sekcji: LOT-0009
Identyfikator sekcji: LOT-0010
Identyfikator sekcji: LOT-0011
Identyfikator sekcji: LOT-0012
Identyfikator sekcji: LOT-0013
Identyfikator sekcji: LOT-0014
Identyfikator sekcji: LOT-0015
Identyfikator sekcji: LOT-0016
Identyfikator sekcji: LOT-0017
Identyfikator sekcji: LOT-0018
Identyfikator sekcji: LOT-0019
Identyfikator sekcji: LOT-0020
Identyfikator sekcji: LOT-0021
Identyfikator sekcji: PROCEDURE
Opis zmian: 2.1. Procedura (...) VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) 2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) 3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta potwierdzające wszystkie parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oraz zdjęcia/rysunki zaoferowanego asortymentu. Zamawiający dopuszcza możliwość przedłożenia wraz z ofertą kart katalogowych wystawionych przez bezpośredniego importera/dystrybutora producenta na terenie Polski Zamawiający wymaga, aby przynajmniej jeden z powyżej wymienionych dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę. 2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. (...)