Przetarg 7566915 - Dostawy środków dezynfekująco - myjących Numer...

jąco - myjących zgodnych
z opisem oraz ilościami zamieszczonymi w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ, w którym Zamawiający określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.
Zamawiający uwzględnił koszty cyklu życia przedmiotu zamówienia, w szczególności:
poniesione przez Zamawiającego związane z:
• nabyciem poprzez dostawy sukcesywne przedmiotu zamówienia – zgodnie z zasadami realizacji zamówienia określonymi w ogólnych warunkach umowy – które stanowią jedyny czynnik kosztowy różnicujący oferty;
• użytkowaniem, w szczególności zużyciem energii i innych zasobów – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z użytkowaniem;
• utrzymaniem – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z utrzymaniem;
• wycofaniem z eksploatacji, w szczególności kosztami zbierania i recyklingu – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z wycofaniem
z eksploatacji, ponieważ są to środki i preparaty zużywalne, natomiast koszty utylizacji zużytych opakowań są dla Zamawiającego takie same, bez względu na Wykonawcę,
w związku z tym się znoszą;
przypisywane ekologicznym efektom zewnętrznym związane z cyklem życia produktu dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane
z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania:
Zadanie 1: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji dużych powierzchni zmywalnych z możliwością dezynfekcji przez zanurzenie, przeznaczony do wyrobów medycznych
Spektrum działania: B (Tbc), F, V (HBV, HCV, HIV), Vaccinia, Adeno, Polio, Rotawirus, spory. Badaniana B, Tbc, V, F zgodnie z normą EN 14885:2015 faza 2,1 dla obszaru medycznego
Czas działania: 15 min; spory do 30 min.
Stężenie robocze: do 0,5%; Tbc, wirus Polio – 1%
Bez aldehydów, fenoli i chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej, nie wymagający
użycia aktywatora, nie pieniący się, tolerancja na wodę twardą, na bazie czwartorzędowych związków amonowych i propyloaminy, z dopuszczalnym dodatkiem alkoholu.
Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje zabarwień, odbarwień na
powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole.
Opakowanie:
pojemności 5 l koncentratu z pompką do każdego opakowania– 480 op.
pojemności 1litra koncentratu z wbudowanym dozownikiem - 200 opakowań.
Wyrób medyczny

Zadanie 2: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji powierzchni oraz powierzchni wyrobów medycznych
spektrum działania: B, F, Tbc( M.terrae), V(rota)
Czas działania: max - 15 min;
Stężenie robocze: 0,25% - 1%
Bez aldehydów, chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej I twardej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, na bazie czwartorzędowych związków amonowych
Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole oraz powierzchnie ze stali nierdzewnej
opakowania 5l – z pompką lub miarką dozującą koncentrat
ilość 400 000 litrów roboczych

Zadanie 3: Środek dezynfekujący oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada Zamawiający
Środek dezynfekcyjny oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra,
o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada zamawiający.
Roztwór wodny gotowy do użycia. Spektrum działania: B,V,F,S
Opakowanie 1l - 100 op.
Preparat biodegradowalny w 99,9%, bezzapachowy, nie pozostawiający śladów po użyciu, dostosowany do dezynfekcji pomieszczeń wyposażonych w sprzęt elektroniczny oraz dezynfekcji karetek, nie powodujący korozji.

Zadanie 4: Płyny dezynfekcyjne do myjni Olympus ETD4
Endo Dis lub równoważny – 2,8l - 15 szt.
Endo Act lub równoważny – 5l - 9 szt.
Endo Det lub równoważny – 5l- 5 szt.

Zadanie 5: Środki stosowane do mycia i dezynfekcji bronchoskopów do myjni typu Endocleaner
poz 1. Preparat enzymatyczny do maszynowego mycia w myjkach półautomatycznych
i automatycznych, bakteriostatyczny i grzybostatyczny, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, stężenie robocze od 0,1% do 0,5%,maksymalna temperatura mycia 60 ºC Wyrób medyczny klasy I,
poz 2. preparat wielokrotnego użytku do wysokiego poziomu dezynfekcji endoskopów, na bazie kwasu nadoctowego, osiągający spektrum B, V, Tbc, F,S (zgodnie z EN17126) w czasie 5 min, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, aktywny roztwór może być używany przez 15 dni. Zamawiający wymaga bezpłatnego dostarczenia aktywatora oraz pasków kontrolnych do każdego opakowania.
Opakowanie - kanister 5 l

Zadanie 6: Preparat płynny na bazie kwasu cytrynowego do chemicznej dezynfekcji sieci i osprzętu do hemodializy
Działanie B, Tbc, F, V do rozpuszczenia w zimnej wodzie wodociągowej. Roztwór roboczy 3%, czas dezynfekcji do 20 min opakowanie 10 kg – 20 opakowań

Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części. W trakcie badania
i oceny ofert Zamawiający będzie rozpatrywał każde zadanie oddzielnie.
3. Oferowany przedmiot zamówienia powinien być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania oraz być pełnowartościowy, kompletny, w pierwszej kategorii. Ponadto powinien spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia.
4. Przedmiot zamówienia musi być dostarczony w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu producenta danego wyrobu, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). Dostarczane asortymenty muszą posiadać informację o terminie ważności i numerze serii.
5. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone:
- w zakresie zadań: 1, 2, 4, 5 i 6 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.);
- w zakresie zadania 3 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.).

6. Zaoferowane w zakresie zadania 5 preparaty mogą być użyte w jednym procesie dekontaminacji.

7. Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona aktualnymi dokumentami wydanymi przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 5, 6.

8. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny Zamawiającego przy ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu.

9. Opis przedmiotu zamówienia wg CPV (Wspólny Słownik Zamówień):
33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
24000000-4 - Produkty chemiczne

10. Wykonawca winien zaoferować wszystkie pozycje asortymentowe wymienione
w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta, nazwę handlową lub nr katalogowy zaoferowanego asortymentu.

11. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia nazwy, znaku towarowego, patentu, pochodzenia, normy – należy przyjąć, że wskazane nazwy, znaki towarowe, patenty, pochodzenie, normy określają minimalne parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym pod warunkiem, że rozwiązanie równoważne spełnia minimalne parametry określone przez Zamawiającego. (podstawa prawna art. 30 ust
4 Pzp).
12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust. 5 Pzp) poprzez porównanie oferowanego rozwiązania równoważnego z opisanym przez Zamawiającego. W przypadku gdy Wykonawca nie przedłoży wraz z ofertą informacji
o zastosowaniu rozwiązania równoważnego uznaje się, iż kalkulacja ceny obejmuje opis przedmiotu zamówienia zawarty w dokumentacji stanowiącej Załączniki do SIWZ.
13. Ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w zakresie parametrów przedmiotu zamówienia jednak tylko i wyłączne w sytuacji, gdy Zamawiający dopuścił zaoferowanie przedmiotowego równoważnego przedmiotu zamówienia. Wykonawca oferując przedmiot zamówienia zawierający dopuszczone rozwiązanie równoważne zobowiązany jest do naniesienia w opisie technicznym/opisie przedmiotu zamówienia stosownych zmian

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr: 1 Nazwa: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji dużych powierzchni zmywalnych z możliwością dezynfekcji przez zanurzenie, przeznaczony do wyrobów medycznych
Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji dużych powierzchni zmywalnych z możliwością dezynfekcji przez zanurzenie, przeznaczony do wyrobów medycznych

Część nr: 2 Nazwa: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji powierzchni oraz powierzchni wyrobów medycznych
Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji powierzchni oraz powierzchni wyrobów medycznych

Część nr: 3 Nazwa: Środek dezynfekujący oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada Zamawiający
Środek dezynfekujący oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada Zamawiający

Część nr: 4 Nazwa: Płyny dezynfekcyjne do myjni Olympus ETD4
Płyny dezynfekcyjne do myjni Olympus ETD4

Część nr: 5 Nazwa: Środki stosowane do mycia i dezynfekcji bronchoskopów do myjni typu Endocleaner
Środki stosowane do mycia i dezynfekcji bronchoskopów do myjni typu Endocleaner

Część nr: 6 Nazwa: Preparat płynny na bazie kwasu cytrynowego do chemicznej dezynfekcji sieci i osprzętu do hemodializy
Preparat płynny na bazie kwasu cytrynowego do chemicznej dezynfekcji sieci i osprzętu do hemodializy

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540122908-N-2020 z dnia: 2020-07-10
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-07-13, godzina: 12:00
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-07-28, godzina: 12:00


****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540136213-N-2020 z dnia: 2020-07-25
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: II
Punkt: 4
W ogłoszeniu jest:
1. Przedmiotem zamówienia są dostawy środków dezynfekująco - myjących zgodnych z opisem oraz ilościami zamieszczonymi w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ, w którym Zamawiający określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Zamawiający uwzględnił koszty cyklu życia przedmiotu zamówienia, w szczególności:  poniesione przez Zamawiającego związane z: • nabyciem poprzez dostawy sukcesywne przedmiotu zamówienia – zgodnie z zasadami realizacji zamówienia określonymi w ogólnych warunkach umowy – które stanowią jedyny czynnik kosztowy różnicujący oferty; • użytkowaniem, w szczególności zużyciem energii i innych zasobów – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z użytkowaniem; • utrzymaniem – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z utrzymaniem; • wycofaniem z eksploatacji, w szczególności kosztami zbierania i recyklingu – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z wycofaniem z eksploatacji, ponieważ są to środki i preparaty zużywalne, natomiast koszty utylizacji zużytych opakowań są dla Zamawiającego takie same, bez względu na Wykonawcę, w związku z tym się znoszą;  przypisywane ekologicznym efektom zewnętrznym związane z cyklem życia produktu dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu. 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie 1: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji dużych powierzchni zmywalnych z możliwością dezynfekcji przez zanurzenie, przeznaczony do wyrobów medycznych Spektrum działania: B (Tbc), F, V (HBV, HCV, HIV), Vaccinia, Adeno, Polio, Rotawirus, spory. Badaniana B, Tbc, V, F zgodnie z normą EN 14885:2015 faza 2,1 dla obszaru medycznego Czas działania: 15 min; spory do 30 min. Stężenie robocze: do 0,5%; Tbc, wirus Polio – 1% Bez aldehydów, fenoli i chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, tolerancja na wodę twardą, na bazie czwartorzędowych związków amonowych i propyloaminy, z dopuszczalnym dodatkiem alkoholu. Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje zabarwień, odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole. Opakowanie:  pojemności 5 l koncentratu z pompką do każdego opakowania– 480 op.  pojemności 1litra koncentratu z wbudowanym dozownikiem - 200 opakowań. Wyrób medyczny Zadanie 2: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji powierzchni oraz powierzchni wyrobów medycznych spektrum działania: B, F, Tbc( M.terrae), V(rota) Czas działania: max - 15 min; Stężenie robocze: 0,25% - 1% Bez aldehydów, chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej I twardej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, na bazie czwartorzędowych związków amonowych Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole oraz powierzchnie ze stali nierdzewnej opakowania 5l – z pompką lub miarką dozującą koncentrat  ilość 400 000 litrów roboczych Zadanie 3: Środek dezynfekujący oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada Zamawiający Środek dezynfekcyjny oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada zamawiający. Roztwór wodny gotowy do użycia. Spektrum działania: B,V,F,S Opakowanie 1l - 100 op. Preparat biodegradowalny w 99,9%, bezzapachowy, nie pozostawiający śladów po użyciu, dostosowany do dezynfekcji pomieszczeń wyposażonych w sprzęt elektroniczny oraz dezynfekcji karetek, nie powodujący korozji. Zadanie 4: Płyny dezynfekcyjne do myjni Olympus ETD4 Endo Dis lub równoważny – 2,8l - 15 szt. Endo Act lub równoważny – 5l - 9 szt. Endo Det lub równoważny – 5l- 5 szt. Zadanie 5: Środki stosowane do mycia i dezynfekcji bronchoskopów do myjni typu Endocleaner poz 1. Preparat enzymatyczny do maszynowego mycia w myjkach półautomatycznych i automatycznych, bakteriostatyczny i grzybostatyczny, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, stężenie robocze od 0,1% do 0,5%,maksymalna temperatura mycia 60 ºC Wyrób medyczny klasy I, poz 2. preparat wielokrotnego użytku do wysokiego poziomu dezynfekcji endoskopów, na bazie kwasu nadoctowego, osiągający spektrum B, V, Tbc, F,S (zgodnie z EN17126) w czasie 5 min, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, aktywny roztwór może być używany przez 15 dni. Zamawiający wymaga bezpłatnego dostarczenia aktywatora oraz pasków kontrolnych do każdego opakowania. Opakowanie - kanister 5 l Zadanie 6: Preparat płynny na bazie kwasu cytrynowego do chemicznej dezynfekcji sieci i osprzętu do hemodializy Działanie B, Tbc, F, V do rozpuszczenia w zimnej wodzie wodociągowej. Roztwór roboczy 3%, czas dezynfekcji do 20 min opakowanie 10 kg – 20 opakowań Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części. W trakcie badania i oceny ofert Zamawiający będzie rozpatrywał każde zadanie oddzielnie. 3. Oferowany przedmiot zamówienia powinien być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania oraz być pełnowartościowy, kompletny, w pierwszej kategorii. Ponadto powinien spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia. 4. Przedmiot zamówienia musi być dostarczony w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu producenta danego wyrobu, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). Dostarczane asortymenty muszą posiadać informację o terminie ważności i numerze serii. 5. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone: - w zakresie zadań: 1, 2, 4, 5 i 6 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.); - w zakresie zadania 3 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.). 6. Zaoferowane w zakresie zadania 5 preparaty mogą być użyte w jednym procesie dekontaminacji. 7. Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona aktualnymi dokumentami wydanymi przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 5, 6. 8. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny Zamawiającego przy ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. 9. Opis przedmiotu zamówienia wg CPV (Wspólny Słownik Zamówień): 33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24000000-4 - Produkty chemiczne 10. Wykonawca winien zaoferować wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta, nazwę handlową lub nr katalogowy zaoferowanego asortymentu. 11. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia nazwy, znaku towarowego, patentu, pochodzenia, normy – należy przyjąć, że wskazane nazwy, znaki towarowe, patenty, pochodzenie, normy określają minimalne parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym pod warunkiem, że rozwiązanie równoważne spełnia minimalne parametry określone przez Zamawiającego. (podstawa prawna art. 30 ust 4 Pzp). 12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust. 5 Pzp) poprzez porównanie oferowanego rozwiązania równoważnego z opisanym przez Zamawiającego. W przypadku gdy Wykonawca nie przedłoży wraz z ofertą informacji o zastosowaniu rozwiązania równoważnego uznaje się, iż kalkulacja ceny obejmuje opis przedmiotu zamówienia zawarty w dokumentacji stanowiącej Załączniki do SIWZ. 13. Ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w zakresie parametrów przedmiotu zamówienia jednak tylko i wyłączne w sytuacji, gdy Zamawiający dopuścił zaoferowanie przedmiotowego równoważnego przedmiotu zamówienia. Wykonawca oferując przedmiot zamówienia zawierający dopuszczone rozwiązanie równoważne zobowiązany jest do naniesienia w opisie technicznym/opisie przedmiotu zamówienia stosownych zmian
W ogłoszeniu powinno być:
1. Przedmiotem zamówienia są dostawy środków dezynfekująco - myjących zgodnych z opisem oraz ilościami zamieszczonymi w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ, w którym Zamawiający określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Zamawiający uwzględnił koszty cyklu życia przedmiotu zamówienia, w szczególności:  poniesione przez Zamawiającego związane z: • nabyciem poprzez dostawy sukcesywne przedmiotu zamówienia – zgodnie z zasadami realizacji zamówienia określonymi w ogólnych warunkach umowy – które stanowią jedyny czynnik kosztowy różnicujący oferty; • użytkowaniem, w szczególności zużyciem energii i innych zasobów – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z użytkowaniem; • utrzymaniem – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z utrzymaniem; • wycofaniem z eksploatacji, w szczególności kosztami zbierania i recyklingu – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z wycofaniem z eksploatacji, ponieważ są to środki i preparaty zużywalne, natomiast koszty utylizacji zużytych opakowań są dla Zamawiającego takie same, bez względu na Wykonawcę, w związku z tym się znoszą;  przypisywane ekologicznym efektom zewnętrznym związane z cyklem życia produktu dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu. 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie 1: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji dużych powierzchni zmywalnych z możliwością dezynfekcji przez zanurzenie, przeznaczony do wyrobów medycznych Spektrum działania: B (Tbc), F, V (HBV, HCV, HIV), Vaccinia, Adeno, Polio, Rotawirus, spory. Badaniana B, Tbc, V, F zgodnie z normą EN 14885:2015 faza 2,1 dla obszaru medycznego Czas działania: 15 min; spory do 30 min. Stężenie robocze: do 0,5%; Tbc, wirus Polio – 1% Bez aldehydów, fenoli i chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, tolerancja na wodę twardą, na bazie czwartorzędowych związków amonowych i propyloaminy, z dopuszczalnym dodatkiem alkoholu. Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje zabarwień, odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole. Opakowanie:  pojemności 5 l koncentratu z pompką do każdego opakowania– 480 op.  pojemności 1litra koncentratu z wbudowanym dozownikiem - 200 opakowań. Wyrób medyczny Zadanie 2: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji powierzchni oraz powierzchni wyrobów medycznych spektrum działania: B, F, Tbc( M.terrae), V(rota) Czas działania: max - 15 min; Stężenie robocze: 0,25% - 1% Bez aldehydów, chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej I twardej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, na bazie czwartorzędowych związków amonowych Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole oraz powierzchnie ze stali nierdzewnej opakowania 5l – z pompką lub miarką dozującą koncentrat  ilość 400 000 litrów roboczych Zadanie 3: Środek dezynfekujący oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada Zamawiający Środek dezynfekcyjny oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada zamawiający. Roztwór wodny gotowy do użycia. Spektrum działania: B,V,F,S Opakowanie 1l - 100 op. Preparat biodegradowalny w 99,9%, bezzapachowy, nie pozostawiający śladów po użyciu, dostosowany do dezynfekcji pomieszczeń wyposażonych w sprzęt elektroniczny oraz dezynfekcji karetek, nie powodujący korozji. Zadanie 4: Płyny dezynfekcyjne do myjni Olympus ETD4 Endo Dis lub równoważny – 2,8l - 15 szt. Endo Act lub równoważny – 5l - 9 szt. Endo Det lub równoważny – 5l- 6 szt. Zadanie 5: Środki stosowane do mycia i dezynfekcji bronchoskopów do myjni typu Endocleaner poz 1. Preparat enzymatyczny do maszynowego mycia w myjkach półautomatycznych i automatycznych, bakteriostatyczny i grzybostatyczny, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, stężenie robocze od 0,1% do 0,5%,maksymalna temperatura mycia 60 ºC Wyrób medyczny klasy I, poz 2. preparat wielokrotnego użytku do wysokiego poziomu dezynfekcji endoskopów, na bazie kwasu nadoctowego, osiągający spektrum B, V, Tbc, F,S (zgodnie z EN17126) w czasie 5 min, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, aktywny roztwór może być używany przez 15 dni. Zamawiający wymaga bezpłatnego dostarczenia aktywatora oraz pasków kontrolnych do każdego opakowania. Opakowanie - kanister 5 l Zadanie 6: Preparat płynny na bazie kwasu cytrynowego do chemicznej dezynfekcji sieci i osprzętu do hemodializy Działanie B, Tbc, F, V do rozpuszczenia w zimnej wodzie wodociągowej. Roztwór roboczy 3%, czas dezynfekcji do 20 min opakowanie 10 kg – 20 opakowań Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części. W trakcie badania i oceny ofert Zamawiający będzie rozpatrywał każde zadanie oddzielnie. 3. Oferowany przedmiot zamówienia powinien być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania oraz być pełnowartościowy, kompletny, w pierwszej kategorii. Ponadto powinien spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia. 4. Przedmiot zamówienia musi być dostarczony w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu producenta danego wyrobu, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). Dostarczane asortymenty muszą posiadać informację o terminie ważności i numerze serii. 5. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone:
-w zakresie zadań: 1, 4, 5 i 6 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą
o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.);
-w zakresie zadania 3 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.);
-w zakresie zadania 2 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą
o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) lub do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) oraz do obrotu i do używania w oparciu
o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.).
6. Zaoferowane w zakresie zadania 5 preparaty mogą być użyte w jednym procesie dekontaminacji. 7. Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona aktualnymi dokumentami wydanymi przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 5, 6. 8. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny Zamawiającego przy ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. 9. Opis przedmiotu zamówienia wg CPV (Wspólny Słownik Zamówień): 33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24000000-4 - Produkty chemiczne 10. Wykonawca winien zaoferować wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta, nazwę handlową lub nr katalogowy zaoferowanego asortymentu. 11. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia nazwy, znaku towarowego, patentu, pochodzenia, normy – należy przyjąć, że wskazane nazwy, znaki towarowe, patenty, pochodzenie, normy określają minimalne parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym pod warunkiem, że rozwiązanie równoważne spełnia minimalne parametry określone przez Zamawiającego. (podstawa prawna art. 30 ust 4 Pzp). 12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust. 5 Pzp) poprzez porównanie oferowanego rozwiązania równoważnego z opisanym przez Zamawiającego. W przypadku gdy Wykonawca nie przedłoży wraz z ofertą informacji o zastosowaniu rozwiązania równoważnego uznaje się, iż kalkulacja ceny obejmuje opis przedmiotu zamówienia zawarty w dokumentacji stanowiącej Załączniki do SIWZ. 13. Ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w zakresie parametrów przedmiotu zamówienia jednak tylko i wyłączne w sytuacji, gdy Zamawiający dopuścił zaoferowanie przedmiotowego równoważnego przedmiotu zamówienia. Wykonawca oferując przedmiot zamówienia zawierający dopuszczone rozwiązanie równoważne zobowiązany jest do naniesienia w opisie technicznym/opisie przedmiotu zamówienia stosownych zmian


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: III
Punkt: 6
W ogłoszeniu jest:
Wykonawca, którego oferta w wyniku wstępnej oceny okaże się najkorzystniejsza przedłoży w terminie wyznaczonym w wezwaniu, nie krótszym niż 5 dni od daty otrzymanego wezwania od Zamawiającego dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (art. 25 ust. 1 pkt. 2 Pzp):  aktualnych dokumentów stwierdzających dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) – dotyczy zadania 1, 2, 4, 5 i 6,  aktualnych dokumentów stwierdzających dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.) - dotyczy zadania 3,  aktualne dokumenty wydane przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, potwierdzające skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 5, 6. Dokumenty winny zostać złożone w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.  oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane w zakresie zadania 5 preparaty mogą być użyte w jednym procesie dekontaminacji. Dokument winien zostać złożony w formie oryginału
W ogłoszeniu powinno być:
Wykonawca, którego oferta w wyniku wstępnej oceny okaże się najkorzystniejsza przedłoży
w terminie wyznaczonym w wezwaniu, nie krótszym niż 5 dni od daty otrzymanego wezwania od Zamawiającego dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (art. 25 ust. 1 pkt. 2 Pzp):
 aktualnych dokumentów stwierdzających dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) – dotyczy zadania 1, 4, 5 i 6,
 aktualnych dokumentów stwierdzających dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.) - dotyczy zadania 3,
 aktualnych dokumentów stwierdzających dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) lub do obrotu
i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) oraz do obrotu
i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie
z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.) – dotyczy zadania 2,
 aktualne dokumenty wydane przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, potwierdzające skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 5, 6.
Dokumenty winny zostać złożone w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
 oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane w zakresie zadania 5 preparaty mogą być użyte w jednym procesie dekontaminacji.
Dokument winien zostać złożony w formie oryginału



Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2)
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-07-13, godzina: 12:00,
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-07-31, godzina: 12:00


****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540140180-N-2020 z dnia: 2020-07-31
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: II
Punkt: 4)
W ogłoszeniu jest:
1. Przedmiotem zamówienia są dostawy środków dezynfekująco - myjących zgodnych z opisem oraz ilościami zamieszczonymi w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ, w którym Zamawiający określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Zamawiający uwzględnił koszty cyklu życia przedmiotu zamówienia, w szczególności:  poniesione przez Zamawiającego związane z: • nabyciem poprzez dostawy sukcesywne przedmiotu zamówienia – zgodnie z zasadami realizacji zamówienia określonymi w ogólnych warunkach umowy – które stanowią jedyny czynnik kosztowy różnicujący oferty; • użytkowaniem, w szczególności zużyciem energii i innych zasobów – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z użytkowaniem; • utrzymaniem – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z utrzymaniem; • wycofaniem z eksploatacji, w szczególności kosztami zbierania i recyklingu – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z wycofaniem z eksploatacji, ponieważ są to środki i preparaty zużywalne, natomiast koszty utylizacji zużytych opakowań są dla Zamawiającego takie same, bez względu na Wykonawcę, w związku z tym się znoszą;  przypisywane ekologicznym efektom zewnętrznym związane z cyklem życia produktu dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu. 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie 1: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji dużych powierzchni zmywalnych z możliwością dezynfekcji przez zanurzenie, przeznaczony do wyrobów medycznych Spektrum działania: B (Tbc), F, V (HBV, HCV, HIV), Vaccinia, Adeno, Polio, Rotawirus, spory. Badaniana B, Tbc, V, F zgodnie z normą EN 14885:2015 faza 2,1 dla obszaru medycznego Czas działania: 15 min; spory do 30 min. Stężenie robocze: do 0,5%; Tbc, wirus Polio – 1% Bez aldehydów, fenoli i chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, tolerancja na wodę twardą, na bazie czwartorzędowych związków amonowych i propyloaminy, z dopuszczalnym dodatkiem alkoholu. Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje zabarwień, odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole. Opakowanie:  pojemności 5 l koncentratu z pompką do każdego opakowania– 480 op.  pojemności 1litra koncentratu z wbudowanym dozownikiem - 200 opakowań. Wyrób medyczny Zadanie 2: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji powierzchni oraz powierzchni wyrobów medycznych spektrum działania: B, F, Tbc( M.terrae), V(rota) Czas działania: max - 15 min; Stężenie robocze: 0,25% - 1% Bez aldehydów, chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej I twardej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, na bazie czwartorzędowych związków amonowych Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole oraz powierzchnie ze stali nierdzewnej opakowania 5l – z pompką lub miarką dozującą koncentrat  ilość 400 000 litrów roboczych Zadanie 3: Środek dezynfekujący oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada Zamawiający Środek dezynfekcyjny oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada zamawiający. Roztwór wodny gotowy do użycia. Spektrum działania: B,V,F,S Opakowanie 1l - 100 op. Preparat biodegradowalny w 99,9%, bezzapachowy, nie pozostawiający śladów po użyciu, dostosowany do dezynfekcji pomieszczeń wyposażonych w sprzęt elektroniczny oraz dezynfekcji karetek, nie powodujący korozji. Zadanie 4: Płyny dezynfekcyjne do myjni Olympus ETD4 Endo Dis lub równoważny – 2,8l - 15 szt. Endo Act lub równoważny – 5l - 9 szt. Endo Det lub równoważny – 5l- 6 szt. Zadanie 5: Środki stosowane do mycia i dezynfekcji bronchoskopów do myjni typu Endocleaner poz 1. Preparat enzymatyczny do maszynowego mycia w myjkach półautomatycznych i automatycznych, bakteriostatyczny i grzybostatyczny, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, stężenie robocze od 0,1% do 0,5%,maksymalna temperatura mycia 60 ºC Wyrób medyczny klasy I, poz 2. preparat wielokrotnego użytku do wysokiego poziomu dezynfekcji endoskopów, na bazie kwasu nadoctowego, osiągający spektrum B, V, Tbc, F,S (zgodnie z EN17126) w czasie 5 min, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, aktywny roztwór może być używany przez 15 dni. Zamawiający wymaga bezpłatnego dostarczenia aktywatora oraz pasków kontrolnych do każdego opakowania. Opakowanie - kanister 5 l Zadanie 6: Preparat płynny na bazie kwasu cytrynowego do chemicznej dezynfekcji sieci i osprzętu do hemodializy Działanie B, Tbc, F, V do rozpuszczenia w zimnej wodzie wodociągowej. Roztwór roboczy 3%, czas dezynfekcji do 20 min opakowanie 10 kg – 20 opakowań Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części. W trakcie badania i oceny ofert Zamawiający będzie rozpatrywał każde zadanie oddzielnie. 3. Oferowany przedmiot zamówienia powinien być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania oraz być pełnowartościowy, kompletny, w pierwszej kategorii. Ponadto powinien spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia. 4. Przedmiot zamówienia musi być dostarczony w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu producenta danego wyrobu, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). Dostarczane asortymenty muszą posiadać informację o terminie ważności i numerze serii. 5. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone: -w zakresie zadań: 1, 4, 5 i 6 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.); -w zakresie zadania 3 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.); -w zakresie zadania 2 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) lub do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) oraz do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.). 6. Zaoferowane w zakresie zadania 5 preparaty mogą być użyte w jednym procesie dekontaminacji. 7. Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona aktualnymi dokumentami wydanymi przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 5, 6. 8. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny Zamawiającego przy ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. 9. Opis przedmiotu zamówienia wg CPV (Wspólny Słownik Zamówień): 33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24000000-4 - Produkty chemiczne 10. Wykonawca winien zaoferować wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta, nazwę handlową lub nr katalogowy zaoferowanego asortymentu. 11. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia nazwy, znaku towarowego, patentu, pochodzenia, normy – należy przyjąć, że wskazane nazwy, znaki towarowe, patenty, pochodzenie, normy określają minimalne parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym pod warunkiem, że rozwiązanie równoważne spełnia minimalne parametry określone przez Zamawiającego. (podstawa prawna art. 30 ust 4 Pzp). 12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust. 5 Pzp) poprzez porównanie oferowanego rozwiązania równoważnego z opisanym przez Zamawiającego. W przypadku gdy Wykonawca nie przedłoży wraz z ofertą informacji o zastosowaniu rozwiązania równoważnego uznaje się, iż kalkulacja ceny obejmuje opis przedmiotu zamówienia zawarty w dokumentacji stanowiącej Załączniki do SIWZ. 13. Ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w zakresie parametrów przedmiotu zamówienia jednak tylko i wyłączne w sytuacji, gdy Zamawiający dopuścił zaoferowanie przedmiotowego równoważnego przedmiotu zamówienia. Wykonawca oferując przedmiot zamówienia zawierający dopuszczone rozwiązanie równoważne zobowiązany jest do naniesienia w opisie technicznym/opisie przedmiotu zamówienia stosownych zmian
W ogłoszeniu powinno być:
1. Przedmiotem zamówienia są dostawy środków dezynfekująco - myjących zgodnych z opisem oraz ilościami zamieszczonymi w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ, w którym Zamawiający określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Zamawiający uwzględnił koszty cyklu życia przedmiotu zamówienia, w szczególności:  poniesione przez Zamawiającego związane z: • nabyciem poprzez dostawy sukcesywne przedmiotu zamówienia – zgodnie z zasadami realizacji zamówienia określonymi w ogólnych warunkach umowy – które stanowią jedyny czynnik kosztowy różnicujący oferty; • użytkowaniem, w szczególności zużyciem energii i innych zasobów – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z użytkowaniem; • utrzymaniem – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z utrzymaniem; • wycofaniem z eksploatacji, w szczególności kosztami zbierania i recyklingu – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z wycofaniem z eksploatacji, ponieważ są to środki i preparaty zużywalne, natomiast koszty utylizacji zużytych opakowań są dla Zamawiającego takie same, bez względu na Wykonawcę, w związku z tym się znoszą;  przypisywane ekologicznym efektom zewnętrznym związane z cyklem życia produktu dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu. 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie 1: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji dużych powierzchni zmywalnych z możliwością dezynfekcji przez zanurzenie, przeznaczony do wyrobów medycznych Spektrum działania: B (Tbc), F, V (HBV, HCV, HIV), Vaccinia, Adeno, Polio, Rotawirus, spory. Badaniana B, Tbc, V, F zgodnie z normą EN 14885:2015 faza 2,1 dla obszaru medycznego Czas działania: 15 min; spory do 30 min. Stężenie robocze: do 0,5%; Tbc, wirus Polio – 1% Bez aldehydów, fenoli i chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, tolerancja na wodę twardą, na bazie czwartorzędowych związków amonowych i propyloaminy, z dopuszczalnym dodatkiem alkoholu. Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje zabarwień, odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole. Opakowanie:  pojemności 5 l koncentratu z pompką do każdego opakowania– 480 op.  pojemności 1litra koncentratu z wbudowanym dozownikiem - 200 opakowań. Wyrób medyczny Zadanie 2: Koncentrat do jednoetapowego mycia i dezynfekcji powierzchni oraz powierzchni wyrobów medycznych spektrum działania: B, F, Tbc( M.terrae), V(rota) Czas działania: max - 15 min; Stężenie robocze: 0,25% - 1% Bez aldehydów, chloru, dobra rozpuszczalność w wodzie zimnej I twardej, nie wymagający użycia aktywatora, nie pieniący się, na bazie czwartorzędowych związków amonowych Cechy użytkowe: brak przykrego zapachu, nie powoduje odbarwień na powierzchniach akrylowych, antystatycznych oraz glazury, z możliwością zastosowania na powierzchnie wrażliwe na alkohole oraz powierzchnie ze stali nierdzewnej opakowania 5l – z pompką lub miarką dozującą koncentrat  ilość 400 000 litrów roboczych Zadanie 3: Środek dezynfekujący oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada Zamawiający Środek dezynfekcyjny oparty na 6% roztworze nadtlenku wodoru i kationach srebra, o neutralnym zapachu, przeznaczony do urządzenia Nocospray, które posiada zamawiający. Roztwór wodny gotowy do użycia. Spektrum działania: B,V,F,S Opakowanie 1l - 100 op. Preparat biodegradowalny w 99,9%, bezzapachowy, nie pozostawiający śladów po użyciu, dostosowany do dezynfekcji pomieszczeń wyposażonych w sprzęt elektroniczny oraz dezynfekcji karetek, nie powodujący korozji. Zadanie 4: Płyny dezynfekcyjne do myjni Olympus ETD4 Endo Dis lub równoważny – 2,8l - 15 szt. Endo Act lub równoważny – 5l - 9 szt. Endo Det lub równoważny – 5l- 6 szt. Zadanie 5: Środki stosowane do mycia i dezynfekcji bronchoskopów do myjni typu Endocleaner poz 1. Preparat enzymatyczny do maszynowego mycia w myjkach półautomatycznych i automatycznych, bakteriostatyczny i grzybostatyczny, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, stężenie robocze od 0,1% do 0,5%,maksymalna temperatura mycia 60 ºC Wyrób medyczny klasy I, poz 2. preparat wielokrotnego użytku do wysokiego poziomu dezynfekcji endoskopów, na bazie kwasu nadoctowego, osiągający spektrum B, V, Tbc, F,S (zgodnie z EN17126) w czasie 5 min, brak ograniczeń w zakresie tolerancji materiałowej, aktywny roztwór może być używany przez 15 dni. Zamawiający wymaga bezpłatnego dostarczenia aktywatora oraz pasków kontrolnych do każdego opakowania. Opakowanie - kanister 5 l. Zamawiający wymaga dostarczenia w okresie trwania umowy 24 opakowań testów po 100 sztuk (łącznie 2400 testów)
Zadanie 6: Preparat płynny na bazie kwasu cytrynowego do chemicznej dezynfekcji sieci i osprzętu do hemodializy Działanie B, Tbc, F, V do rozpuszczenia w zimnej wodzie wodociągowej. Roztwór roboczy 3%, czas dezynfekcji do 20 min opakowanie 10 kg – 20 opakowań Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części. W trakcie badania i oceny ofert Zamawiający będzie rozpatrywał każde zadanie oddzielnie. 3. Oferowany przedmiot zamówienia powinien być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania oraz być pełnowartościowy, kompletny, w pierwszej kategorii. Ponadto powinien spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia. 4. Przedmiot zamówienia musi być dostarczony w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu producenta danego wyrobu, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). Dostarczane asortymenty muszą posiadać informację o terminie ważności i numerze serii. 5. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone: -w zakresie zadań: 1, 4, 5 i 6 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.); -w zakresie zadania 3 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.); -w zakresie zadania 2 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.) lub do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) oraz do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2018 poz. 2231 ze zm.). 6. Zaoferowane w zakresie zadania 5 preparaty mogą być użyte w jednym procesie dekontaminacji. 7. Zamawiający wymaga, aby skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) była potwierdzona aktualnymi dokumentami wydanymi przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 5, 6. 8. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny Zamawiającego przy ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. 9. Opis przedmiotu zamówienia wg CPV (Wspólny Słownik Zamówień): 33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24000000-4 - Produkty chemiczne 10. Wykonawca winien zaoferować wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta, nazwę handlową lub nr katalogowy zaoferowanego asortymentu. 11. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia nazwy, znaku towarowego, patentu, pochodzenia, normy – należy przyjąć, że wskazane nazwy, znaki towarowe, patenty, pochodzenie, normy określają minimalne parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym pod warunkiem, że rozwiązanie równoważne spełnia minimalne parametry określone przez Zamawiającego. (podstawa prawna art. 30 ust 4 Pzp). 12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust. 5 Pzp) poprzez porównanie oferowanego rozwiązania równoważnego z opisanym przez Zamawiającego. W przypadku gdy Wykonawca nie przedłoży wraz z ofertą informacji o zastosowaniu rozwiązania równoważnego uznaje się, iż kalkulacja ceny obejmuje opis przedmiotu zamówienia zawarty w dokumentacji stanowiącej Załączniki do SIWZ. 13. Ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w zakresie parametrów przedmiotu zamówienia jednak tylko i wyłączne w sytuacji, gdy Zamawiający dopuścił zaoferowanie przedmiotowego równoważnego przedmiotu zamówienia. Wykonawca oferując przedmiot zamówienia zawierający dopuszczone rozwiązanie równoważne zobowiązany jest do naniesienia w opisie technicznym/opisie przedmiotu zamówienia stosownych zmian


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2)
W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-07-13, godzina: 12:00,
W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-08-04, godzina: 12:30,