Przetarg 7557080 - Dostawy środków ochrony osobistej Numer referencyjny:...

rach wskazanych w SIWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera formularz cenowy - załącznik nr 4 do SIWZ.
ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr: 1 Nazwa: Półmaski filtr FFP 2
Wymagane dokumenty potwierdzające jakość asortymentu: 1. PN-EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio 140:1998/AC:1999); 2. PN-EN 149+A1:2010 ( lub odpowiednio EN 149:2001+A1:2009) 3. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE 2016/425 3. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo deklaracja zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG 4. Oznakowanie znakiem CE Zamawiający na etapie postęowania będzie wymagał dostarczenia kopii dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań.

Część nr: 2 Nazwa: Półmaski filtr FFP 3
Wymagane dokumenty potwierdzające jakość asortymentu: 1. PN-EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio 140:1998/AC:1999); 2. PN-EN 149+A1:2010 ( lub odpowiednio EN 149:2001+A1:2009) 3. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE 2016/425 3. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo deklaracja zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG 4. Oznakowanie znakiem CE Zamawiający na etapie postęowania będzie wymagał dostarczenia kopii dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań.

Część nr: 3 Nazwa: Maski chirurgiczne
Wymagane dokumenty potwierdzające jakość asortymentu: 1. Dokument potwierdzający zgodność z normamą PN-EN 14683:2006 lub EN 14683+AC:2019-09) 2. Deklaracja zgodności na zgodność asortymentu z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo deklaracji zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG 3. Oznakowanie znakiem CE

Część nr: 4 Nazwa: Kombinezony
1. Dokument potwierdzający zgodność z normą: EN 14126 dotyczącej odzieży ochronnej według co najmniej wyszczególnionych warunków: *odporność na przenikanie skażonej cieczy pod wpływem ciśnienia hydrostatycznego - klasa 4 i wyższa, *odporność na przenikanie czynników infekcyjnych pod wpływem mechanicznego kontaktu z substancjami zawierającymi skażone ciecze – klasa 4 i wyższa, * odporność na przenikanie skażonych ciekłych aerozoli – klasa 2 i wyższa 2. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo deklaracja zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG 3. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE 2016/425 4. Oznakowanie znakiem CE Zamawiający na etapie postępowania będzie wymagał dostarczenia kopii dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań.

Część nr: 5 Nazwa: Gogle ochronne
Wymagane dokumenty potwierdzające jakość asortymentu: 1. Dokument potwierdzający zgodność z normami:PN-EN 167:2005 - Ochrona indywidualna oczu -- Optyczne metody badań (lub odpowiednio EN 167:2001); 2. Dokument potwierdzający zgodność z normami PN-EN 168:2005 - Ochrona indywidualna oczu -- Nieoptyczne metody badań (lub odpowiednio EN 168:2001) 3. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE 2016/425 oznakowanie znakiem CE 4. Oznakowanie znakiem CE

Część nr: 6 Nazwa: Osłony twarzy (przyłbice)
Osłony twarzy ( przyłbice) powinny charakteryzować się: współczynnikiem przepuszczania świata – nie mniej niż 74,4 %, wyposażone w elementy umożlwiające dopasowanie do obwodu głowy użytkownika, powinny być wykonane z materiałów niepalnych. Wymagane dokumenty potwierdzające jakość asortymentu: 1. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) lub deklaracja zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG 2. Dokument potwierdzający zgodność z normami: PN-EN 167:2005 3. Dokument potwierdzający zgodność produktu z normą PN-EN 168:2005 5. Dokument potwierdzający zgodność produktu z normą PN-EN 166:2005 6. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE 2016/425

Część nr: 7 Nazwa: Zestaw do detekcji IgG/IgM (2019 nCov)
Zestaw do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG/IgM w ludzkiej surowicy, krwi pełnej, osoczu; test do diagnostyki in vitro; test z certyfikatem CE; przechowywany w folii aluminiowej, osobno pakowany; temp. przechowywania 4-30st.C ; 1op=50szt. Wymagane dokumenty potwierdzające jakość asortymentu: 1. Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) lub deklaracja zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540119447-N-2020 z dnia: 2020-07-04
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2
W ogłoszeniu jest:
Data: 2020-07-07, godzina: 11:00,
W ogłoszeniu powinno być:
Data: 2020-07-08, godzina: 11:00,

II.2) Tekst, który należy dodać


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: ZAŁĄCZNIKI-INFORMACJEDOTYCZĄCEOFERTCZĘŚCIOWYCH
Punkt: część nr: 4Nazwa: Kombinezony1) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu:
Wykonawca ma obowiązek potwierdzić jakość asortymentu poprzez złożenie dokumentów potwierdzających spełnienie norm z pkt 1, 3 oraz 4 lub spełnienie normy z punkt 2