Zlecenie 7086053 - Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Realizacja zajęć...

AŃ KLINICZNYCH w ramach projektu: „WSIiZ dla zdrowia” Cel zamówienia Celem projektu jest wzrost kompetencji u 140 (75 kobiet i 65 mężczyzn) – pracowników administracyjnych i zarządzających podmiotami leczniczymi, jak również przedstawicieli płatnika i podmiotów tworzących, służących poprawie efektywności funkcjonowania systemu ochrony zdrowia, z uwzględnieniem wzrostu zdolności z obszaru kompetencji zarządczych, kontroli oraz organizacji i badań klinicznych w jednostkach systemu ochrony zdrowia poprzez realizację studiów podyplomowych i studiów MBA. Przedmiot zamówienia 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Realizacja zajęć dydaktycznych na studiach podyplomowych - MONITOROWANIE I KOORDYNACJA BADAŃ KLINICZNYCH w ramach projektu: „WSIiZ dla zdrowia”
2. Zamówienia będzie podzielone na 4 części:
W ramach 1 części: Badania kliniczne - wprowadzenie (16 godz. wykład)
a) Historia badań klinicznych
b) Fazy badań klinicznych
c) Badania kliniczne komercyjne i niekomercyjne
d) Kierunki rozwoju badań klinicznych

W ramach 2 części: Dokumentacja w badaniu klinicznym (48 godzin., w tym: 24 godz. wykład i 24 godz. ćwiczenia)
a) Protokół badania klinicznego
b) Formularz Świadomej Zgody Pacjenta – proces uzyskiwania zgody pacjenta
c) Inne dokumenty w badaniu klinicznym - wprowadzenie
d) Dokumentacja źródłowa w badaniach klinicznych
e) Dokumentacja źródłowa versus dokumentacja badania klinicznego
f) Poprawność prowadzenia dokumentacji źródłowej w ośrodku badawczym
g) Dokumentacja gromadzona przed i w trakcie badania klinicznego
h) Dokumentacja gromadzona po zakończeniu badania klinicznego

W ramach 3 części: Aspekty prawne prowadzenia badań klinicznych
(32 godziny, w tym: 20 godz. wykład, 12 godz. ćwiczenia)
a) Przetwarzanie i ochrona danych w badaniach klinicznych
b) Ubezpieczenia w badaniach klinicznych
c) Instytucje nadzorujące badania kliniczne, skład Komisji Bioetycznej
d) Międzynarodowe i lokalne regulacje w zakresie badań klinicznych
e) Rodzaje umów w badaniach klinicznych
f) Wpływ obowiązujących przepisów na treść umów o prowadzenie badania klinicznego
g) Analiza istotnych zapisów umowy trójstronnej i obligatoryjne klauzule

W ramach 4 części: Aspekty etyczne prowadzenia badań klinicznych
(16 godzin, w tym: 12 godz. wykład i 4 godz. ćwiczenia)
a) Zasady dobrej praktyki klinicznej (GCP)
b) Zajęcia praktyczne – wykonanie przykładowego testu dobrej praktyki klinicznej

Uwaga(dotyczy wszystkich części zamówienia):

1) Przez 1 godzinę wykładu lub ćwiczeń rozumie się 45 min zegarowych,
2) Maksymalna liczba uczestników na planowanych zajęciach wynosi 25 osób

3 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku 1a do Zapytania ofertowego - Opisie przedmiotu zamówienia.

4 Wymagania wspólne dla każdej części zamówienia:

4.1 Usługa będzie obejmowała:
a. Przeprowadzenie zajęć zgodnie z programem studiów.
b. Prowadzenie dokumentacji zajęć/studiów (tj. list obecności, dzienników zajęć).
c. Dostarczenie Zamawiającemu pełnej dokumentacji zajęć.
d. Przeprowadzenie zajęć dydaktycznych oraz zaliczeń i egzaminów wymaganych programem studiów
4.2 Koszt dojazdu i ewentualnego zakwaterowania/noclegu wykładowcy pokrywa Wykonawca.
4.3 Materiały dydaktyczne (np. prezentacje) przygotowuje Wykonawca.
4.4 Rozliczenie z Wykonawcą - zgodnie z ustalonymi cenami jednostkowymi za godzinę zajęć w cyklach miesięcznych z dołu.
4.5 Wymagana liczba wykładowców: w zakresie każdej części po min. jednym wykładowcy (łącznie min. 4 wykładowców w zakresie wszystkich części).
4.6 Miejsce realizacji zajęć: siedziba Wyższej Szkoły Informatyki i Zarządzania z siedzibą w Rzeszowie, ul. Sucharskiego 2, 35-225 Rzeszów lub w Kampusie WSIiZ - Kielnarowa 386A, 36-020 Kielnarowa