Zlecenie 10297744 - Przedmiotem zamówienia jest usługa doradcza/konsultacyjna...

mentów o tematyce medycznej (medical writing): a. „Przewidziane Zastosowanie” (Intendend Use) dla wyrobu medycznego - testu do diagnostyki in vitro nowotworów trzustki, którego celem jest rozpoczęcia procesu certyfikacji i rejestracji wyrobu na rynkach USA, UK oraz UE. b. „Streszczenia Badania” (Study Synopsis) dla klinicznego badania działania dla testu do diagnostyki in vitro nowotworów trzustki, przeprowadzonego wieloośrodkowo na terenie USA, UK oraz UE. Badanie kliniczne, o którym mowa powyżej jest badaniem rejestracyjnym (ang. Registration study). Bezpośrednim efektem realizacji usługi ma być stworzenie finalnej wersji ww. dokumentów umożliwiających Zamawiającemu przeprowadzenia prawidłowej i skutecznej certyfikacji i rejestracji wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro nowotworów trzustki na teranie rynku amerykańskiego (USA), angielskiego (UK) oraz

Powstaje w kontekście projektu
FENG.02.09-IP.01-0003/23 - Test diagnostyczny do wykrywania nowotworu trzustki we wczesnym stadium jego rozwoju.