Przetarg 6962535 - „ Sprzedaż i dostawę zestawów do pobierania krwinek...

RAZOWYCH ZESTAWÓW PRZEZNACZONY DO AUTOMATYCZNEGO POBIERANIA SKŁADNIKÓW KRWI: KRWINEK PŁYTKOWYCH W ROZTWORZE WZBOGACAJĄCYM, OSOCZA I/LUB KRWINEK CZERWONYCH PRZY POMOCY SEPARATORA TRIMA ACCEL.
ZESTAW KOMPATYBILNY Z SEPARATORAMI KOMÓRKOWYMI TRIMA ACCEL BĘDĄCYCH WŁASNOŚCIĄ RCKiK W RADOMIU – 300 SZTUK

1. Zestawy jednorazowego użytku funkcjonalnie zamknięte.
2. Zestaw wyposażony w igłę poddaną obróbce zwiększającej poślizg .
3. Wyposażony w pojemnik próbkowy oraz adapter do pobrania pierwszej porcji krwi przed donacją.
4. Zestaw wyposażony w porty do jałowego przyłączenia płynów – antykoagulantu, roztworu wzbogacającego.
5. Wyposażony w płytkowe pojemniki wykonane z tworzywa umożliwiającego przechowywanie uzyskanego w wyniku separacji UKKP-Af./RW przez okres co najmniej 5 dni. Pojemnik powinien zawierać port zabezpieczony błoną od wewnątrz oraz ochronę z zewnątrz, gwarantujące jałowość oraz zapewniające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia. Centralnie na dolnej krawędzi pojemnika powinno znajdować się podłużne nacięcie materiału umożliwiające zawieszenie pojemnika na haczykach statywów transfuzyjnych.
6. Uzyskany składnik UKKP-Af./RW powinien zawierać powyżej 3 x 1011 krwinek płytkowych i poniżej 1 x 106 leukocytów w jednej jednostce składnika. Co najmniej 90% uzyskanych w wyniku separacji składników musi zawierać poniżej 1 x 106 leukocytów.
7. Zestaw wyposażony w pojemnik do pobierania osocza wykonany z tworzywa umożliwiającego szokowe zamrażanie osocza w temperaturze -60°C i przechowywanie w temperaturze poniżej -25°C z zachowaniem jałowości pojemnika.
8. Na pojemnikach do przechowywania UKKP-Af./RW i osocza muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulec uszkodzeniu ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykiety muszą posiadać numer kodowy zestawu, numer serii zestawu w postaci cyfrowo-literowej i kodów kreskowych odpowiadających standardom ISBT 128 (EAN 128) oraz datę ważności zestawu. Rozmiary etykiet pozwalają na przyklejenie etykiet głównych zgodnych z wymaganiami ISBT.
9. Etykieta opakowania jednostkowego zestawu powinna posiadać:
a. nazwę i adres producenta
b. znak CE
c. numer/nazwę zestawu
d. numer serii w postaci literowej lub literowo-cyfrowej
e. piktogramy daty ważności i datę ważności w postaci cyfrowej
f. informację o numerze serii i dacie ważności w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem EAN 128.
10. Opakowanie zbiorcze odporne na uszkodzenia.
11. Jedno opakowanie zbiorcze musi zawierać zestawy tylko jednej serii.
12. Termin ważności zestawów – minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
13. Do każdej serii zestawów musi być dołączony certyfikat jakości zawierający numer kodowy REF, numer serii, datę ważności zestawów. Certyfikat musi posiadać zapis, iż pojemniki spełniają wymagania Farmakopei Europejskiej.

2. ANTYKOAGULANT DO POBIERANIA KONCENTRATU KRWINEK PŁYTKOWYCH METODĄ AUTOMATYCZNĄ – ACDA – 300 SZTUK

1. Objętość 500 ml
2. Pirogenny, jałowy.
3. Pojemnik opisany numerem kodowym REF, numerem serii i datą ważności, znakiem CE, składem roztworu antykoagulacyjnego.
4. System podłączenia pojemnika z antykoagulantem kompatybilny z zestawem drenów do automatycznego pobierania składników krwi przy pomocy separatora komórkowego Trima.
5. Do każdej serii dostarczony certyfikat jakości zawierający numer kodowy REF, numer serii, datę ważności, skład roztworu antykoagulacyjnego
6. Pojedyncze pojemniki z antykoagulantem muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenie opakowanie zbiorcze. Jedno opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii. Opakowanie zbiorcze musi być opisane etykietą zawierającą: dane producenta, nazwę antykoagulantu, numer kodowy (REF), numer serii, datę ważności, informacje o warunkach przechowywania – magazynowania.