Przetarg 6774895 - Świadczenie usług sterylizacji narzędzi i sprzętu...

iotem zamówienia jest „Świadczenie usług sterylizacji narzędzi i sprzętu medycznego z COZL”.
Standardy jakościowe przedmiotu zamówienia:
I) Wysoką jakość usług oraz bezpieczeństwo produktów sterylnych gwarantują:
a. kwalifikacje i fachowość personelu (technik sterylizacji medycznej - minimum średnie wykształcenie, uprawnienia eksploatacyjne typu E; certyfikaty potwierdzające udział w szkoleniach dotyczących profesjonalnej dezynfekcji i sterylizacji, kursy kwalifikacyjne dla pracowników zatrudnionych w szpitalnych sterylizatorniach;
b. opisane i wdrożone procedury i instrukcje dotyczące zadań i procesów o charakterze powtarzalnym;
c. organizacja pracy i wyposażenie pomieszczeń zgodne z wymaganiami prawnymi i epidemiologicznymi (RMZ z dnia 26.06.2012 w sprawie szczegółowych wymagań́, jakim powinny odpowiadać́ pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność́ leczniczą);
d. urządzenia o najwyższej europejskiej jakości, spełniające normy EN, posiadające oznaczenia CE wg EEC:
- myjnie narzędziowe (PN-EN ISO 158883 cz. 1 i 2.)
- sterylizatory parowe przelotowe (PN-EN 285)
- niskotemperaturowy gazowy sterylizator przelotowy (PN-EN 1422 Sterylizatory do celów medycznych. Sterylizatory na tlenek etylenu oraz PN-EN 11135 Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu)
- zgrzewarki rolkowe do zgrzewania opakowań papierowo-foliowych - model całkowicie automatyczny posiadający drukarkę;
- zasobniki z obcinarką do rękawów papierowo-foliowych;
- uchwyty do magazynowania papieru krepowego;
- stoły do kontroli i pakowania zestawów;
e. stosowanie opakowań do sterylizacji na najwyższym poziomie technologicznym
(PN-EN 868-1; EN ISO 11607)
II) Procedury dezynfekcji i sterylizacji zapewniające właściwą jakość oraz bezpieczeństwo:
1. codzienna kontrola procesu mycia i dezynfekcji przy użyciu testu sprawdzającego skuteczność procesu mycia wg normy PN-EN ISO 158883-5 i dezynfekcji termicznej wg normy EN ISO 11140-1 Typ 6;
2. codzienna walidacja sterylizatorów parowych przy użyciu testów Bowie-Dick wg normy PN-EN 867-5 ISO 11140-1 Typ 2;
3. kontrolowanie każdego procesu sterylizacji parą wodną przyrządem testowym typu PCD do kontroli wsadu wg normy PN-EN 867-5 ISO 11140-1 Typ 2;
4. kompletowanie w zestawy narzędziowe (przeliczenie narzędzi, sprawdzenie zgodności, ułożenie narzędzi na tacy narzędziowej) wg obowiązujących procedur w Centralnej Sterylizatorni;
5. pakowanie (zestawy narzędzi operacyjnych w dwie warstwy papieru / włókniny o odmiennym kolorze, pojedynczy sprzęt w rękaw foliowo-papierowy lub torebkę włókninowo-foliową, wzmocnienie taśmą sterylizacyjną lub zgrzanie brzegów rękawa zgrzewarką);
6. umieszczenie odpowiednich etykiet wskaźnikowych na pakiecie (EN ISO 11140-1) które zawierają:
- datę sterylizacji;
- datę ważności;
- numer cyklu sterylizacji;
- numer wsadu;
- numer identyfikacyjny operatora.
7. kontrola wsadu wskaźnikami biologicznymi (PN-EN ISO 11140-1)
- w każdym cyklu sterylizacji niskotemperaturowej;
- raz w tygodniu w procesie sterylizacji parowej;
- każdy cykl sterylizacji parowej z implantami
8. system dokumentacji kontroli sterylizacji (protokoły przebiegu sterylizacji gazowej i parowej).
Kod i nazwa zamówienia według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): : 90.92.00.00-2 ; 85.11.00.00 -3
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 (Kosztorys ofertowy) do SIWZ