Przetarg 10528402 - Część 1: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków...

1 – płyny do infuzji.2. Szczegółowy asortyment oraz szacowane/przewidywane ilości leków określa załącznik nr 1a do specyfikacji – formularze asortymentowo-ilościowo-cenowe. 3. Składanie ofert częściowych możliwe jest wyłącznie w zakresie, w jakim zamówienie zostało podzielone na pakiety. Wykonawcy według swojego wyboru, mogą złożyć ofertę na jedną lub dwie części zamówienia. Wykonawca nie może złożyć dwóch różnych ofert na tę samą część zamówienia.4. Realizacja zamówień częściowych następować będzie ściśle według wskazań Zamawiającego, zgodnie z telefonicznymi lub elektronicznymi (e-mail lub fax) zamówieniami, dostosowanymi do potrzeb Zamawiającego składanych przez Kierownika Apteki lub pracownika przez niego wyznaczonego. Zamówienia częściowe będą obejmować ilość i rodzaj zamawianych leków.5. Dostawy będą się odbywać w godzinach dopołudniowych (od 7.00 do 11.00) transportem Wykonawcy, na jego ryzyko i koszt, z maksymalnym terminem dostawy – 72 godzin od chwili zamówienia. 6. Dane zamówienie należy dostarczyć do magazynu leków Pogotowia.7. Oferowane leki będące produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 2301 z późn. zm.) muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego oraz posiadać aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego, dalej ChPL. Wydane przed dniem 1 października 2002 r. świadectwa rejestracji i świadectwa dopuszczenia do obrotu są pozwoleniami w rozumieniu Prawa farmaceutycznego i zachowują ważność w określonych dla nich terminach ważności.8. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu zamówienia wraz z informacją zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności. Wymagania te muszą znajdować się na lub w opakowaniu w formie ulotki, w zależności od wyrobu, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami oraz muszą być podane w języku polskim. 9. Termin ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony do momentu dostarczenia do Zamawiającego i winien być uwidoczniony na opakowaniu (czytelna data). W wyjątkowych sytuacjach Zamawiający podczas składania zamówienia może wyrazić zgodę na zaproponowany krótszy termin ważności danego produktu. 10. W przypadku wejścia na rynek, w okresie obowiązywania umowy, tańszych niż podana cena w ofercie, odpowiedników/zamienników leków wymienionych w przedmiocie zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do ich dostawy. Wykonawca w takim przypadku zobowiązany jest do uzgodnienia, w terminie do 14 dni od wejścia na rynek leku, o którym mowa w zdaniu pierwszym, zmiany leku oraz jego ceny z Zamawiającym. Powyższa zmiana nie wymaga wprowadzenia zmiany do umowy.11. Zamawiający dopuszcza zmianę wielkości opakowań wskazanych w formularzu asortymentowo-ilościowo-cenowym pod warunkiem, że zaproponowana różnica wielkości opakowania nie przekroczy 100% wielkości opakowania wskazanego w zał. nr 1a. Ilość opakowań należy przeliczyć do 2 miejsc po przecinku. 12. Zamawiający dopuszcza zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, tabletki/kapsułki o przedłużonym uwalnianiu na tabletki/kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie, ampułki na fiolki, natomiast nie dopuszcza zamiany fiolek na ampułki lub ampułkostrzykawki. 13. Określony w załączniku nr 1a do SWZ zakres ilościowo-asortymentowy może ulec zmianie, gdyż jest uzależniony od pacjentów zabezpieczonych przez Zamawiającego pod względem medycznym, czego Zamawiający w chwili rozpoczęcia postępowania nie mógł precyzyjnie przewidzieć, z zachowaniem cen przetargowych. Ilości podane w załączniku nr 1a do SWZ są wielkościami szacunkowymi. 14. Zamawiający gwarantuje wykonawcy realizację dostaw o wartości nie mniejszej niż 80% wartości wskazanej w umowie. Z tytułu zmniejszenia ilości dostarczanych leków do wyżej wskazanej wartości procentowej Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie.15 Rozwiązania równoważne15.1. W załączniku nr 1a do SWZ (Formularzach asortymentowo-ilościowo-cenowych) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów równoważnych/odpowiedniki leków tzn. według Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r odpowiednikiem produktu leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną, którego biorównoważność wobec referencyjnego produktu leczniczego została potwierdzona odpowiednimi badaniami biodostępności. Sole, estry, izomery, mieszanina izomerów, kompleksy lub pochodne dopuszczonej do obrotu substancji czynnej uważa się za taką samą substancję czynną, jeżeli nie różnią się one w sposób znaczący od substancji czynnej swoimi właściwościami w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności. Różne postacie farmaceutyczne doustne o natychmiastowym uwalnianiu uważa się za tę samą postać farmaceutyczną. W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę leku równoważnego jest on zobowiązany wskazać jego nazwę w formularzu asortymentowo-ilościowo-cenowym. Zamawiający w toku badania oferty sprawdzi na podstawie nazwy leku jego równoważność w stosunku do leku zamieszczonego przez Zamawiającego w formularzu. Weryfikacji równoważności leków Zamawiający będzie dokonywał na stronie: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public15.2. W sytuacji gdy zaoferowany lek nie spełnia wymagań równoważności oferta zostanie odrzucona.

Część 2: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków gotowych dla Bielskiego Pogotowia Ratunkowego dla części (pakietu):Pakiet nr 2 – leki różne.2. Szczegółowy asortyment oraz szacowane/przewidywane ilości leków określa załącznik nr 1b do specyfikacji – formularze asortymentowo-ilościowo-cenowe. 3. Składanie ofert częściowych możliwe jest wyłącznie w zakresie, w jakim zamówienie zostało podzielone na pakiety. Wykonawcy według swojego wyboru, mogą złożyć ofertę na jedną lub dwie części zamówienia. Wykonawca nie może złożyć dwóch różnych ofert na tę samą część zamówienia.4. Realizacja zamówień częściowych następować będzie ściśle według wskazań Zamawiającego, zgodnie z telefonicznymi lub elektronicznymi (e-mail lub fax) zamówieniami, dostosowanymi do potrzeb Zamawiającego składanych przez Kierownika Apteki lub pracownika przez niego wyznaczonego. Zamówienia częściowe będą obejmować ilość i rodzaj zamawianych leków.5. Dostawy będą się odbywać w godzinach dopołudniowych (od 7.00 do 11.00) transportem Wykonawcy, na jego ryzyko i koszt, z maksymalnym terminem dostawy – 72 godzin od chwili zamówienia. 6. Dane zamówienie należy dostarczyć do magazynu leków Pogotowia.7. Oferowane leki będące produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 2301 z późn. zm.) muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego oraz posiadać aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego, dalej ChPL. Wydane przed dniem 1 października 2002 r. świadectwa rejestracji i świadectwa dopuszczenia do obrotu są pozwoleniami w rozumieniu Prawa farmaceutycznego i zachowują ważność w określonych dla nich terminach ważności.8. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu zamówienia wraz z informacją zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności. Wymagania te muszą znajdować się na lub w opakowaniu w formie ulotki, w zależności od wyrobu, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami oraz muszą być podane w języku polskim. 9. Termin ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony do momentu dostarczenia do Zamawiającego i winien być uwidoczniony na opakowaniu (czytelna data). W wyjątkowych sytuacjach Zamawiający podczas składania zamówienia może wyrazić zgodę na zaproponowany krótszy termin ważności danego produktu. 10. W przypadku wejścia na rynek, w okresie obowiązywania umowy, tańszych niż podana cena w ofercie, odpowiedników/zamienników leków wymienionych w przedmiocie zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do ich dostawy. Wykonawca w takim przypadku zobowiązany jest do uzgodnienia, w terminie do 14 dni od wejścia na rynek leku, o którym mowa w zdaniu pierwszym, zmiany leku oraz jego ceny z Zamawiającym. Powyższa zmiana nie wymaga wprowadzenia zmiany do umowy.11. Zamawiający dopuszcza zmianę wielkości opakowań wskazanych w formularzu asortymentowo-ilościowo-cenowym pod warunkiem, że zaproponowana różnica wielkości opakowania nie przekroczy 100% wielkości opakowania wskazanego w zał. nr 1b. Ilość opakowań należy przeliczyć do 2 miejsc po przecinku. 12. Zamawiający dopuszcza zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, tabletki/kapsułki o przedłużonym uwalnianiu na tabletki/kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie, ampułki na fiolki, natomiast nie dopuszcza zamiany fiolek na ampułki lub ampułkostrzykawki. 13. Określony w załączniku nr 1b do SWZ zakres ilościowo-asortymentowy może ulec zmianie, gdyż jest uzależniony od pacjentów zabezpieczonych przez Zamawiającego pod względem medycznym, czego Zamawiający w chwili rozpoczęcia postępowania nie mógł precyzyjnie przewidzieć, z zachowaniem cen przetargowych. Ilości podane w załączniku nr 1b do SWZ są wielkościami szacunkowymi. 14. Zamawiający gwarantuje wykonawcy realizację dostaw o wartości nie mniejszej niż 80% wartości wskazanej w umowie. Z tytułu zmniejszenia ilości dostarczanych leków do wyżej wskazanej wartości procentowej Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie.15 Rozwiązania równoważne15.1. W załączniku nr 1b do SWZ (Formularzach asortymentowo-ilościowo-cenowych) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów równoważnych/odpowiedniki leków tzn. według Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r odpowiednikiem produktu leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną, którego biorównoważność wobec referencyjnego produktu leczniczego została potwierdzona odpowiednimi badaniami biodostępności. Sole, estry, izomery, mieszanina izomerów, kompleksy lub pochodne dopuszczonej do obrotu substancji czynnej uważa się za taką samą substancję czynną, jeżeli nie różnią się one w sposób znaczący od substancji czynnej swoimi właściwościami w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności. Różne postacie farmaceutyczne doustne o natychmiastowym uwalnianiu uważa się za tę samą postać farmaceutyczną. W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę leku równoważnego jest on zobowiązany wskazać jego nazwę w formularzu asortymentowo-ilościowo-cenowym. Zamawiający w toku badania oferty sprawdzi na podstawie nazwy leku jego równoważność w stosunku do leku zamieszczonego przez Zamawiającego w formularzu. Weryfikacji równoważności leków Zamawiający będzie dokonywał na stronie: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public15.2. W sytuacji gdy zaoferowany lek nie spełnia wymagań równoważności oferta zostanie odrzucona.

1/D/ZP/2024